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Neuroimagen funcional en la enfermedad de Parkinson

13 de mayo de 2024 actualizado por: Roxana Burciu, University of Delaware

Obtención de imágenes del sistema motor en la enfermedad de Parkinson

El estudio utiliza imágenes por resonancia magnética (IRM) para comprender mejor los cambios en el cerebro que subyacen a los síntomas motores que afectan a las extremidades superiores e inferiores en la enfermedad de Parkinson.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Existe una gran necesidad de mejorar la comprensión de la fisiopatología subyacente a los síntomas motores en la enfermedad de Parkinson para optimizar las opciones de tratamiento existentes/desarrollar nuevas terapias. Este estudio busca profundizar en la comprensión de la alteración del movimiento en la enfermedad de Parkinson mediante el examen de los cambios cerebrales y cómo estos se relacionan con los cambios en el comportamiento motor.

El estudio utiliza imágenes por resonancia magnética (MRI), una técnica de imagen no invasiva que no incluye rayos X. La resonancia magnética evaluará la actividad cerebral en respuesta a movimientos simples y coordinados de las extremidades superiores e inferiores que los participantes deben realizar dentro del escáner de resonancia magnética. También se evaluará la función motora y cognitiva fuera del escáner mediante diversas pruebas clínicas y de comportamiento. El estudio incluye 1 visita a la Universidad de Delaware.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • University of Delaware

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Abierto a la comunidad local, así como a los residentes de DE u otros estados cercanos que deseen viajar a la Universidad de Delaware para el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un diagnóstico clínico de la enfermedad de Parkinson
  • Sin trastornos neurológicos si está interesado en participar como participante de control
  • Debe ser capaz de proporcionar consentimiento informado.
  • Debe ser elegible para recibir una resonancia magnética cerebral

Criterio de exclusión:

  • Un diagnóstico de trastorno del movimiento secundario además de la enfermedad de Parkinson
  • Demencia
  • Condiciones médicas que pueden hacer que uno no sea elegible para recibir una resonancia magnética cerebral
  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
  • Control/grupo sano: trastornos neurológicos
  • Control/grupo saludable: no puede caminar sin un dispositivo de asistencia/problemas de movilidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Enfermedad de Parkinson
Individuos con diagnóstico clínico de enfermedad de Parkinson.
Saludable
Individuos sanos sin trastornos neurológicos conocidos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad de resonancia magnética funcional durante una tarea motora
Periodo de tiempo: Base
Actividad de resonancia magnética funcional durante movimientos aislados/coordinados de las extremidades superiores e inferiores
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento
Periodo de tiempo: Base
Solo se puntuará la parte motora. Máximo de puntos: 84 (a mayor puntuación, mayor gravedad de los síntomas motores)
Base
Kinesia uno
Periodo de tiempo: Base
Medidas instrumentadas de disfunción motora en la enfermedad de Parkinson. Máximo de puntos: 72 (a mayor puntuación, mayor gravedad de los síntomas motores)
Base
Temporizado y listo
Periodo de tiempo: Base
Prueba de movilidad (instrumentada). Medidas: duración (s), ángulo de inclinación al sentarse/de pie (grados), duración del giro (s) y ángulo de giro (grados)
Base
Prueba de giro de 360 ​​grados
Periodo de tiempo: Base
Prueba instrumentada que mide el equilibrio dinámico. Medidas: ángulo de giro (grados), duración de giro (s), velocidad de giro (grados/s)
Base
Cinco veces sentarse para ponerse de pie
Periodo de tiempo: Base
Prueba instrumentada que mide la capacidad para realizar movimientos de transición (es decir, levantarse de una silla). Medidas: Duración (s), duración de las diferentes fases (sentado/de pie) (s), ángulo de inclinación durante las dos fases (sentado/de pie) (grados)
Base
La Prueba Clínica Modificada de Interacción Sensorial y Equilibrio (mCTSIB)
Periodo de tiempo: Base
Prueba instrumentada que evalúa el equilibrio en diferentes condiciones de prueba (ojos abiertos/cerrados sobre superficie firme/espuma). Medidas de oscilación postural: área de oscilación (m^2/s^4), tirón (m^2/s^5), velocidad media (m/s), longitud de trayectoria (m/s^2)
Base
Prueba de caminata de 2 minutos
Periodo de tiempo: Base.
Prueba del instrumento que evalúa la marcha en tres condiciones diferentes: 1) velocidad autoseleccionada/normal, 2) velocidad autoselectiva/normal + tarea cognitiva, 3) velocidad rápida. Medidas calculadas para cada condición/lado del cuerpo: cadencia (pasos/min), doble apoyo (%GCT), duración del ciclo de la marcha (s), velocidad de la marcha (m/s), variabilidad del paso lateral (cm), ángulo de despegue ( grados), ángulo de impacto del pie (grados), velocidad de giro (grados/s), rango de movimiento de las extremidades superiores (grados), velocidad de balanceo del brazo (grados/s).
Base.
Prueba de tablero perforado de Purdue
Periodo de tiempo: Base
Pruebe medir la destreza contando el número de clavijas colocadas en el tablero durante un tiempo determinado.
Base
Tablero ranurado
Periodo de tiempo: Base
Pruebe la destreza de medición contando cuánto tiempo se tarda en colocar un número determinado de clavijas en el tablero.
Base
Prueba de evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: Base
Prueba que mide la función cognitiva global. Máximo de puntos: 30 (a mayor puntuación, mejor función cognitiva)
Base
Breve prueba de atención
Periodo de tiempo: Base
Prueba de medición de la atención. Se utilizan dos secciones que evalúan la atención durante la lectura de listas de letras y números. Puntos máximos en las dos secciones: 20 (cuanto mayor sea el puntaje, mejor será la atención)
Base
Inventario de depresión de Beck II
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario que mide la depresión. Puntos máximos: 63 (puntuación alta indica depresión)
Base
Cuestionario sobre la enfermedad de Parkinson (PDQ-39)
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario para medir la calidad de vida relacionada con la salud. Ocho dimensiones que van de 0 a 100 (a mayor puntuación, peor calidad de vida)
Base
Escala de Actividades de la Vida Diaria de Schwab e Inglaterra
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario sobre la capacidad para completar la tarea diaria. Incrementos del 10 % con 100 %, lo que significa que una persona es completamente independiente cuando se trata de completar las actividades diarias
Base
Cuestionario de trastorno de conducta de movimientos oculares rápidos
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario que mide el comportamiento del sueño. Puntos máximos: 13 (una puntuación alta es indicativa de trastorno del sueño RBD)
Base
Escala de somnolencia de Epworth
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario que mide la somnolencia. Puntos máximos: 24 (la puntuación alta indica somnolencia)
Base
Prueba de identificación de olores de la Universidad de Pensilvania
Periodo de tiempo: Base
Prueba de medición del sentido del olfato. Puntos máximos: 40 (a mayor puntuación, más normal el olor)
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Delaware

Investigadores

  • Investigador principal: Roxana G Burciu, PhD, University of Delaware

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

2 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Estimado)

2 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

27 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1407867

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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