- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04907552
Forenzní odhad stáří zubů: Validace počítačové tomografie pro Demirjianovo stanovení třetího moláru (SCAO)
Forenzní odhad věku zubaře: Validace počítačové tomografie pro Demirjianovu metodu stagingu třetího mandibulárního moláru ve francouzské žijící populaci ve věku 0-25 let
Věk lze odhadnout různými způsoby pomocí věku kostry a věku zubů. V současné době je kostní věk určován pomocí rentgenu zápěstí a dentální věk pomocí variace mineralizace (Demirjianovo skóre) na dentálním panoramatickém snímku (Mincer 1993).
V nedávné době recenze naznačují, že skenování počítačové tomografie (CT) mediální klavikulární epifyziky může přispět ke zlepšení přesnosti odhadu věku jednotlivce (Houpert, 2016).
Kromě toho s nedávným pokrokem mohou být akvizice CT skenů s velmi nízkou dávkou prováděny s dostatečnou kvalitou pro analýzu zubů.
Cílem této studie je ověřit použití dentálního CT pro Demirjdianovu stagingovou metodu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Catherine CYTEVAL, MD.PhD
- Telefonní číslo: 33 04 67 33 81 78
- E-mail: c-cyteval@chu-montpellier.fr
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Nábor
- Uhmontpellier
-
Kontakt:
- Catherine CYTEVAL, MD.PhD
- Telefonní číslo: 33 04 67 33 81 78
- E-mail: c-cyteval@chu-montpellier.fr
-
Kontakt:
- Celine ENGRAND, MD, PhD
- E-mail: c-engrand@chu-montpellier.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku od 0 do 25 let
- Kompletní dentální panoramatické
- CT vyšetření včetně mandibuly a maxily
- Maximálně 2 měsíce mezi CT vyšetřením a dentálním panoramatickým vyšetřením
- Lékařské zobrazování dostupné na PACS
Kritéria vyloučení:
- Na PACS chybí lékařské zobrazení
- Pacient se odmítá zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
vážený kappa test mezi CT skenem
Časové okno: den 1
|
vážený Kappa test mezi CT skenem a dentálním panoramatickým hodnocením Demirjianova stagingu třetího mandibulárního moláru
|
den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Mineralizační rozdíl
Časové okno: den 1
|
Mineralizační rozdíl mezi mandibulárním a maxilárním třetím molárem
|
den 1
|
Odhad zubního věku v jihofrancouzské populaci
Časové okno: den 1
|
Odhad zubního věku v jihofrancouzské populaci
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Catherine CYTEVAL, MD.PhD, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL20_0576
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .