- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04916275
Posttraumatická stresová porucha, příznaky deprese a syndrom vyhoření u personálu domovů pro seniory v Occitánii během pandemie COVID-19 (PSY-COEHPAD-OC)
26. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Posttraumatická stresová porucha, příznaky deprese a syndrom vyhoření u personálu pečovatelských domů v regionu Occitanie během pandemie COVID-19: prospektivní studie
Personál domovů s pečovatelskou službou čelí během pandemie Covid-19 mnoha stresorům, včetně osobního rizika infekce, rizika přenosu viru na rezidenty a příbuzné a rizika svědčení o scénářích konce života v obtížných kontextech (nepřítomnost rodin).
Hypotéza této studie je, že období Covid-19 je spojeno s incidencí posttraumatického stresu u personálu domovů s pečovatelskou službou vyšší než 30 %.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
501
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie
- CHU de Montpellier
-
Nîmes, Francie, 30029
- CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Carémeau
-
Toulouse, Francie
- CHU de Toulouse
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Profesionálové pracující v domově pro seniory v Occitánii
Popis
Kriteria zařazení:
- Profesionál pracující v domově pro seniory v oblasti Occitanie
- Profesionál souhlasící s účastí
- Profesionál pracující v domově pro seniory alespoň 3 měsíce
- Profesionál schopný číst francouzsky
- Profesionál s připojením k internetu
Kriteria vyloučení:
- Subjekt je ve vylučovacím období stanoveném předchozí studií
- Subjekt odmítá účast
- Subjekt již byl do studie zařazen
- Je nemožné poskytnout subjektu informovaný souhlas
- Subjekt je pod soudní ochranou nebo státní poručnickou péčí
- Subjekt není schopen vyjádřit souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Personál pracující v pečovatelském domě v Occitanie
|
Volitelné testy: Corsiho blokový úkol, Stroopův test a Iowský hazardní úkol
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit prevalenci posttraumatické stresové poruchy (PTSD) v kontextu zdravotní krize COVID-19
Časové okno: Den 0
|
Škála Checklist pro posttraumatickou stresovou poruchu (PCL-5), kde je doporučený prahový limit pro screening 44
|
Den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence deprese v kontextu zdravotní krize COVID-19
Časové okno: Den 0
|
Škála úzkosti a deprese v nemocnici (HADS) s použitím hraniční hodnoty nad 7
|
Den 0
|
|
Prevalence vyhoření v kontextu zdravotní krize COVID-19
Časové okno: Den 0
|
Dotazník Masslach Burn out Inventory (MBI), kde vysoké skóre v sekcích profesionálního vyhoření a depersonalizace a nízké skóre v sekci osobních úspěchů signalizuje vyhoření
|
Den 0
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Volitelné hodnocení poruch pracovní paměti spojených s příznaky posttraumatické stresové poruchy, úzkosti a deprese
Časové okno: Den 0
|
Corsiho úloha blokového poklepávání - skóre v rozsahu od 0 (dobrá paměť) do 18 (špatná paměť)
|
Den 0
|
|
Volitelné posouzení abnormalit kognitivní flexibility spojených s příznaky posttraumatické stresové poruchy, úzkosti a deprese
Časové okno: Den 0
|
Corsiho úloha blokového poklepávání - skóre v rozmezí od 0 (dobrá paměť) do 18 (špatná paměť)
|
Den 0
|
|
Volitelné posouzení abnormalit v rozhodování spojených s příznaky posttraumatické stresové poruchy, úzkosti a deprese
Časové okno: Den 0
|
Iowa Gambling Task - skóre se pohybuje od -14 do +40
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ismaël Conejero, CHU de Nîmes
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
11. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
11. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
7. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Trauma a poruchy související se stresem
- Duševní poruchy
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Chemicky indukované poruchy
- Poruchy nálady
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- Stresové poruchy, traumatické
- COVID-19
- Úzkostné poruchy
- Deprese
- Poruchy související s látkami
- Stresové poruchy, posttraumatické
- Disciplíny a činnosti chování
- Psychologické testy
- Neuropsychologické testy
Další identifikační čísla studie
- Local/2020/COVID/JYL IC-04
- 2020-A03541-38 (Jiný identifikátor: ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .