- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04916275
Zespół Stresu Pourazowego, Objawy Depresji i Syndrom Wypalenia Zawodowego wśród Personelu Domów Opieki w Regionie Oksytania Podczas Pandemii COVID-19 (PSY-COEHPAD-OC)
26 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Zespół Stresu Pourazowego, Objawy Depresji i Syndrom Wypalenia Zawodowego wśród Personelu Domów Opieki w Oksytanii Podczas Pandemii COVID-19: Badanie Prospektywne
Personel domów opieki staje przed wieloma stresami podczas pandemii Covid-19, w tym z osobistym ryzykiem zakażenia, ryzykiem przeniesienia wirusa na mieszkańców i krewnych oraz ryzykiem bycia świadkiem scen końca życia w trudnych kontekstach (brak rodzin).
Hipoteza tego badania jest taka, że okres Covid-19 wiąże się z występowaniem ponad 30% przypadków zespołu stresu pourazowego u personelu domów opieki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
501
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja
- CHU de Montpellier
-
Nîmes, Francja, 30029
- CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Carémeau
-
Toulouse, Francja
- CHU de Toulouse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Profesjonaliści pracujący w domu opieki w Oksytanii
Opis
Kryteria włączenia:
- Pracownik zatrudniony w domu opieki w regionie Oksytania
- Pracownik wyrażający zgodę na udział
- Pracownik zatrudniony w domu opieki co najmniej 3 miesiące
- Pracownik umiejący czytać po francusku
- Pracownik mający dostęp do internetu
Kryteria wyłączenia:
- Osoba znajduje się w okresie wykluczenia ustalonym przez poprzednie badanie
- Osoba odmawia udziału
- Osoba została już włączona do badania
- Niemożliwe jest przekazanie osobie świadomej informacji
- Osoba podlega ochronie sądowej lub kurateli państwowej
- Osoba niezdolna do wyrażenia zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Personel pracujący w domu opieki w regionie Oksytania
|
Opcjonalne testy: zadanie stukania w bloki Corsi, test Stroopa oraz test hazardowy Iowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
W celu oceny częstości występowania zespołu stresu pourazowego (PTSD) w kontekście kryzysu zdrowotnego COVID-19
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Skala listy kontrolnej zespołu stresu pourazowego (PCL-5), gdzie zalecany próg odcięcia dla badań przesiewowych wynosi 44
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania depresji w kontekście kryzysu zdrowotnego COVID-19
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Skala Lęku i Depresji (HADS) z zastosowaniem punktu odcięcia powyżej 7
|
Dzień 0
|
|
Rozpowszechnienie wypalenia zawodowego w kontekście kryzysu zdrowotnego COVID-19
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Kwestionariusz wypalenia zawodowego Maslach (MBI), w którym wysokie wyniki w sekcjach wypalenia zawodowego i depersonalizacji oraz niski wynik w sekcji osiągnięć osobistych będą wskazywać na wypalenie
|
Dzień 0
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opcjonalna ocena nieprawidłowości pamięci roboczej związanych z objawami zespołu stresu pourazowego, lęku i depresji
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Zadanie bloków Corsi - wynik w zakresie od 0 (dobra pamięć) do 18 (słaba pamięć)
|
Dzień 0
|
|
Opcjonalna ocena zaburzeń elastyczności poznawczej związanych z objawami zespołu stresu pourazowego, lęku i depresji
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Zadanie Corsi'ego - wynik od 0 (dobra pamięć) do 18 (zła pamięć)
|
Dzień 0
|
|
Opcjonalna ocena nieprawidłowości w podejmowaniu decyzji związanych z objawami zespołu stresu pourazowego, lęku i depresji
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Zadanie Iowa Gambling - wynik waha się od -14 do +40
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ismaël Conejero, CHU de Nîmes
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia związane z traumą i stresem
- Zaburzenia psychiczne
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zaburzenia nastroju
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zaburzenia stresowe, traumatyczne
- COVID-19
- Zaburzenia lękowe
- Zaburzenia depresyjne
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zaburzenia stresowe, pourazowe
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Testy psychologiczne
- Testy neuropsychologiczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- Local/2020/COVID/JYL IC-04
- 2020-A03541-38 (Inny identyfikator: ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .