- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04916275
Post-traumatic Stress, Signs of Depression and Burnout Syndrome Among Nursing Home Staff in Occitanie During the COVID-19 Pandemic (PSY-COEHPAD-OC)
1. oktober 2021 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Stress Post Traumatique, Signes de dépression et Syndrome d'épuisement Professionnel Chez le Personnel Des EHPAD en Occitanie Pendant la pandémie COVID-19 : étude Prospective
Nursing home staff face multiple stresses during the Covid-19 pandemic including personal risk of infection, risk of transmission of the virus to residents and relatives, and risk of witnessing end-of-life scenarios under difficult contexts (absence of families).
The hypothesis of this study is that the Covid-19 period is associated with an incidence of more than 30% of post-traumatic stress in nursing home staff.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
501
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig
- CHU de Montpellier
-
Nimes, Frankrig, 30029
- CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Caremeau
-
Toulouse, Frankrig
- CHU de Toulouse
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Professionasl working in a nursing home in Occitanie
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Professional working in a nursing home in Occitanie
- Professional agreeing to participate
- Professional in a nursing home for at least 3 months
- Professional able to read French
- Profession with an internet connection
Exclusion Criteria:
- The subject is in a period of exclusion determined by a previous study
- The subject refuses to participate
- The subject has already been included into the study
- It is impossible to give the subject informed information
- The subject is under safeguard of justice or state guardianship
- The subject is unable to express consent
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Staff working in a nursing home in Occitanie
|
Optional tests: Corsi block-tapping task, Stroop test and Iowa gambling task
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
To assess the prevalence of post-traumatic stress disorder (PTSD) in the context of the COVID-19 health crisis
Tidsramme: Day 0
|
Posttraumatic Stress Disorder Checklist Scale (PCL-5) scale, where the recommended cut-off threshold for screening is 44
|
Day 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prevalence of depression in the context of the COVID-19 health crisis
Tidsramme: Day 0
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) scale, using a cut-off above 7
|
Day 0
|
Prevalence of burn out in the context of the COVID-19 health crisis
Tidsramme: Day 0
|
Masslach Burn out Inventory (MBI) questionnaire where high scores for the professional burnout and depersonalization sections and a low score for the personal accomplishments section will signal burn out
|
Day 0
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Optional assessment of work memory abnormalities associated with symptoms of post-traumatic stress disorder, anxiety and depression
Tidsramme: Day 0
|
Corsi block-tapping task - score ranging from 0(good memory) -18(bad memory)
|
Day 0
|
Optional assessment of cognitive flexibility abnormalities associated with symptoms of post-traumatic stress disorder, anxiety and depression
Tidsramme: Day 0
|
Corsi block-tapping task - score ranging from 0(good memory) -18(bad memory)
|
Day 0
|
Optional assessment of decision-making abnormalities associated with symptoms of post-traumatic stress disorder, anxiety and depression
Tidsramme: Day 0
|
Iowa Gambling Task - score ranes from -14 to +40
|
Day 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ismaël Conejero, CHU de Nimes
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
7. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Patologiske processer
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Stemningsforstyrrelser
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Traumer og stressor-relaterede lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- Depressiv lidelse
- COVID-19
- Sygdom
- Stresslidelser, traumatiske
- Stresslidelser, posttraumatisk
Andre undersøgelses-id-numre
- Local/2020/COVID/JYL IC-04
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depressiv lidelse
-
University Medical Center GoettingenAfsluttetStørre depressiv lidelse | Depressiv episodeTyskland
-
Shalvata Mental Health CenterUkendt
-
York UniversityCentre for Addiction and Mental HealthSuspenderetLidelse, svær depressivCanada
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttetDepressiv lidelse, svær depressiv lidelseForenede Stater
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.AfsluttetStørre depressiv lidelse (MDDIndien
-
Wayne Goodman MDAktiv, ikke rekrutterendeBehandlingsresistent svær depressiv lidelseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetBehandlingsresistent svær depressiv lidelseForenede Stater, Canada
-
University Hospital, MontpellierUkendtAktuel svær depressiv lidelseFrankrig
-
AstraZenecaNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetBehandlingsresistent svær depressiv lidelseForenede Stater
-
Centre Hospitalier du RouvrayUniversity Hospital, Rouen; Centre Hospitalier Sainte Anne, ParisIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Cognitive tests
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
Yonsei UniversityAfsluttetPostprandial hyperglykæmi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAfsluttetSund og raskSingapore
-
University of MichiganAfsluttetAntidepressiva, der forårsager uønskede virkninger i terapeutisk brugForenede Stater
-
Anglia Ruskin UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAmblyopiDet Forenede Kongerige
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...Aktiv, ikke rekrutterendeEpitelial ovariecancerForenede Stater
-
National Institute of Children's Diseases, SlovakiaAfsluttetBørns udvikling | Koagulopati | Spædbørns udvikling | Koagulationsforstyrrelser og blødningsforstyrrelserSlovakiet
-
Centre Hospitalier de CornouailleCentre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestAfsluttet