- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04916275
Post-traumatisk stress, tegn på depression og udbrændthedssyndrom blandt plejehjemspersonale i Occitanie under COVID-19-pandemien (PSY-COEHPAD-OC)
26. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Stress Post Traumatisk, Tegn på Depression og Udførselssyndrom hos Personale i Plejehjem i Occitanie under COVID-19 Pandemien: Et Prospektivt Studie
Personale på plejehjem står over for flere stressfaktorer under Covid-19-pandemien, herunder personlig smitterisiko, risiko for overførsel af virus til beboere og pårørende samt risiko for at være vidne til end-of-life-scenarier under vanskelige omstændigheder (fravær af familier).
Hypotesen i denne undersøgelse er, at Covid-19-perioden er forbundet med en forekomst af mere end 30 % posttraumatisk stress hos plejehjemsmedarbejdere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
501
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig
- CHU de Montpellier
-
Nîmes, Frankrig, 30029
- CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Carémeau
-
Toulouse, Frankrig
- CHU de Toulouse
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Professionelle, der arbejder på et plejehjem i Occitanie
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Professionel, der arbejder på et plejehjem i Occitanie
- Professionel, der accepterer at deltage
- Professionel på et plejehjem i mindst 3 måneder
- Professionel, der kan læse fransk
- Profession med internetforbindelse
Eksklusionskriterier:
- Deltageren er i en eksklusionsperiode fastsat af en tidligere undersøgelse
- Deltageren nægter at deltage
- Deltageren er allerede inkluderet i undersøgelsen
- Det er umuligt at give deltageren informeret information
- Deltageren er under rettens beskyttelse eller statsligt værgemål
- Deltageren er ude af stand til at give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Personale, der arbejder på et plejehjem i Occitanie
|
Valgfrie tests: Corsi bloktryk-opgave, Stroop-test og Iowa gambling-opgave
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At vurdere forekomsten af posttraumatisk stresslidelse (PTSD) i forbindelse med COVID-19-sundhedskrisen
Tidsramme: Dag 0
|
Posttraumatisk stresslidelseskontrolskala (PCL-5)-skala, hvor den anbefalede grænseværdi for screening er 44
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af depression i forbindelse med COVID-19-sundhedskrisen
Tidsramme: Dag 0
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)-skalaen, ved brug af en cut-off over 7
|
Dag 0
|
|
Prævalens af udbrændthed i forbindelse med COVID-19-sundhedskrisen
Tidsramme: Dag 0
|
Masslach Burn out Inventory (MBI) spørgeskema, hvor høje score for de professionelle udbrændtheds- og depersonaliseringsektioner og en lav score for de personlige præstationssektioner vil signalere udbrændthed
|
Dag 0
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Valgfri vurdering af arbejdshukommelsesabnormiteter forbundet med symptomer på posttraumatisk stresslidelse, angst og depression
Tidsramme: Dag 0
|
Corsi blok-tapping opgave - score fra 0(god hukommelse) til 18(dårlig hukommelse)
|
Dag 0
|
|
Valgfri vurdering af kognitive fleksibilitetsforstyrrelser forbundet med symptomer på posttraumatisk stressforstyrrelse, angst og depression
Tidsramme: Dag 0
|
Corsi-blok-taptest - scoreinterval fra 0 (god hukommelse) til 18 (dårlig hukommelse)
|
Dag 0
|
|
Valgfri vurdering af beslutningsforstyrrelser forbundet med symptomer på posttraumatisk stresslidelse, angst og depression
Tidsramme: Dag 0
|
Iowa Gambling Task - scoren rækker fra -14 til +40
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ismaël Conejero, CHU de Nîmes
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. oktober 2021
Studieafslutning (Faktiske)
11. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
7. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Traumer og stressor-relaterede lidelser
- Psykiske lidelser
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Kemisk inducerede lidelser
- Stemningsforstyrrelser
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- Stresslidelser, traumatiske
- COVID-19
- Angstlidelser
- Depressiv lidelse
- Stof-relaterede lidelser
- Stresslidelser, posttraumatisk
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Psykologiske tests
- Neuropsykologiske tests
Andre undersøgelses-id-numre
- Local/2020/COVID/JYL IC-04
- 2020-A03541-38 (Anden identifikator: ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .