- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04916275
Stress Post-Traumatico, Segni di Depressione e Sindrome da Burnout tra il Personale delle Case di Cura in Occitania Durante la Pandemia di COVID-19 (PSY-COEHPAD-OC)
26 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Disturbo da Stress Post Traumatico, Segni di Depressione e Sindrome da Burnout nel Personale delle Case di Riposo in Occitania Durante la Pandemia di COVID-19: Studio Prospettico
Il personale delle case di cura affronta molteplici stress durante la pandemia di Covid-19, inclusi il rischio personale di infezione, il rischio di trasmissione del virus ai residenti e ai parenti e il rischio di assistere a scenari di fine vita in contesti difficili (assenza delle famiglie).
L'ipotesi di questo studio è che il periodo del Covid-19 sia associato a un'incidenza di stress post-traumatico superiore al 30% nel personale delle case di cura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
501
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia
- CHU de Montpellier
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Nîmes, Francia, 30029
- CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Carémeau
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Toulouse, Francia
- CHU de Toulouse
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Professionisti che lavorano in una casa di cura in Occitania
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Professionista che lavora in una casa di cura in Occitania
- Professionista che accetta di partecipare
- Professionista in una casa di cura da almeno 3 mesi
- Professionista in grado di leggere il francese
- Professionista con una connessione internet
Criteri di esclusione:
- Il soggetto si trova in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente
- Il soggetto rifiuta di partecipare
- Il soggetto è già stato incluso nello studio
- È impossibile fornire al soggetto informazioni consapevoli
- Il soggetto è sotto tutela giudiziaria o amministrativa
- Il soggetto non è in grado di esprimere il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Personale che lavora in una casa di cura in Occitania
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Test opzionali: Corsi block-tapping task, test di Stroop e Iowa gambling task
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Per valutare la prevalenza del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) nel contesto della crisi sanitaria del COVID-19
Lasso di tempo: Giorno 0
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Scala Posttraumatic Stress Disorder Checklist (PCL-5), dove la soglia di cutoff consigliata per lo screening è 44
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Giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza della depressione nel contesto della crisi sanitaria da COVID-19
Lasso di tempo: Giorno 0
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Scala dell'Ansia e Depressione Ospedaliera (HADS), utilizzando un punto di taglio superiore a 7
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Giorno 0
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Prevalenza del burnout nel contesto della crisi sanitaria da COVID-19
Lasso di tempo: Giorno 0
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Questionario Masslach Burn out Inventory (MBI) in cui punteggi elevati per le sezioni di esaurimento professionale e depersonalizzazione e un punteggio basso per la sezione dei risultati personali indicheranno il burn out
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Giorno 0
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione facoltativa delle anomalie della memoria di lavoro associate ai sintomi del disturbo da stress post-traumatico, ansia e depressione
Lasso di tempo: Giorno 0
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Compito di tapping a blocchi di Corsi - punteggio che varia da 0 (buona memoria) a 18 (scarsa memoria)
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Giorno 0
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Valutazione facoltativa delle anomalie della flessibilità cognitiva associate ai sintomi del disturbo da stress post-traumatico, ansia e depressione
Lasso di tempo: Giorno 0
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Compito di tapping a blocchi di Corsi - punteggio che varia da 0 (memoria buona) a 18 (memoria scarsa)
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Giorno 0
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Valutazione facoltativa delle anomalie nel processo decisionale associate a sintomi di disturbo da stress post-traumatico, ansia e depressione
Lasso di tempo: Giorno 0
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Iowa Gambling Task - il punteggio varia da -14 a +40
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Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ismaël Conejero, CHU de Nîmes
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
11 ottobre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
11 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
7 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 novembre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi correlati a traumi e fattori di stress
- Disordini mentali
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Disturbi indotti chimicamente
- Disturbi dell'umore
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Disturbi da stress, traumatici
- COVID-19
- Disturbi d'ansia
- Disordine depressivo
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbi da stress, post-traumatici
- Discipline e attività comportamentali
- Test psicologici
- Test neuropsicologici
Altri numeri di identificazione dello studio
- Local/2020/COVID/JYL IC-04
- 2020-A03541-38 (Altro identificatore: ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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