- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04916275
Post-traumatic Stress, Signs of Depression and Burnout Syndrome Among Nursing Home Staff in Occitanie During the COVID-19 Pandemic (PSY-COEHPAD-OC)
1. oktober 2021 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Stress Post Traumatique, Signes de dépression et Syndrome d'épuisement Professionnel Chez le Personnel Des EHPAD en Occitanie Pendant la pandémie COVID-19 : étude Prospective
Nursing home staff face multiple stresses during the Covid-19 pandemic including personal risk of infection, risk of transmission of the virus to residents and relatives, and risk of witnessing end-of-life scenarios under difficult contexts (absence of families).
The hypothesis of this study is that the Covid-19 period is associated with an incidence of more than 30% of post-traumatic stress in nursing home staff.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
501
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike
- CHU de Montpellier
-
Nimes, Frankrike, 30029
- CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Caremeau
-
Toulouse, Frankrike
- CHU de Toulouse
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Professionasl working in a nursing home in Occitanie
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Professional working in a nursing home in Occitanie
- Professional agreeing to participate
- Professional in a nursing home for at least 3 months
- Professional able to read French
- Profession with an internet connection
Exclusion Criteria:
- The subject is in a period of exclusion determined by a previous study
- The subject refuses to participate
- The subject has already been included into the study
- It is impossible to give the subject informed information
- The subject is under safeguard of justice or state guardianship
- The subject is unable to express consent
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Staff working in a nursing home in Occitanie
|
Optional tests: Corsi block-tapping task, Stroop test and Iowa gambling task
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
To assess the prevalence of post-traumatic stress disorder (PTSD) in the context of the COVID-19 health crisis
Tidsramme: Day 0
|
Posttraumatic Stress Disorder Checklist Scale (PCL-5) scale, where the recommended cut-off threshold for screening is 44
|
Day 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prevalence of depression in the context of the COVID-19 health crisis
Tidsramme: Day 0
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) scale, using a cut-off above 7
|
Day 0
|
Prevalence of burn out in the context of the COVID-19 health crisis
Tidsramme: Day 0
|
Masslach Burn out Inventory (MBI) questionnaire where high scores for the professional burnout and depersonalization sections and a low score for the personal accomplishments section will signal burn out
|
Day 0
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Optional assessment of work memory abnormalities associated with symptoms of post-traumatic stress disorder, anxiety and depression
Tidsramme: Day 0
|
Corsi block-tapping task - score ranging from 0(good memory) -18(bad memory)
|
Day 0
|
Optional assessment of cognitive flexibility abnormalities associated with symptoms of post-traumatic stress disorder, anxiety and depression
Tidsramme: Day 0
|
Corsi block-tapping task - score ranging from 0(good memory) -18(bad memory)
|
Day 0
|
Optional assessment of decision-making abnormalities associated with symptoms of post-traumatic stress disorder, anxiety and depression
Tidsramme: Day 0
|
Iowa Gambling Task - score ranes from -14 to +40
|
Day 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ismaël Conejero, CHU de Nîmes
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
7. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Patologiske prosesser
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Stemningsforstyrrelser
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Traumer og stressorerelaterte lidelser
- Stoffrelaterte lidelser
- Depressiv lidelse
- Covid-19
- Sykdom
- Stresslidelser, traumatiske
- Stresslidelser, posttraumatisk
Andre studie-ID-numre
- Local/2020/COVID/JYL IC-04
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Depressiv lidelse
-
University Medical Center GoettingenFullførtMajor depressiv lidelse | Depressiv episodeTyskland
-
York UniversityCentre for Addiction and Mental HealthSuspendertLidelse, alvorlig depressivCanada
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerFullførtDepressiv lidelse, alvorlig depressiv lidelseForente stater
-
Shalvata Mental Health CenterUkjentMAjor depressiv lidelseIsrael
-
Omni C&SPåmelding etter invitasjonDepressiv lidelse | Major depressiv lidelse | Depressiv episodeKorea, Republikken
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.FullførtMajor depressiv lidelse (MDD)India
-
Repurposed Therapeutics, Inc.Ukjent
-
GlaxoSmithKlineFullførtMajor depressiv lidelse (MDD)Forente stater
-
University of WarsawHar ikke rekruttert ennåModerat depressiv episode | Mild depressiv episode
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.FullførtMajor depressiv lidelse (MDDIndia
Kliniske studier på Cognitive tests
-
Hacettepe UniversityPåmelding etter invitasjonMotorisk aktivitet | Eksekutiv dysfunksjon | Kognitiv orienteringTyrkia
-
Yonsei UniversityFullførtPostprandial hyperglykemi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeFullført
-
University of MichiganFullførtAntidepressiva som forårsaker uønskede effekter ved terapeutisk brukForente stater
-
Istanbul Medipol University HospitalFullført
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
National Institute of Children's Diseases, SlovakiaFullførtBarneutvikling | Koagulopati | Spedbarnsutvikling | Koagulasjons- og blødningsforstyrrelserSlovakia
-
Centre Hospitalier de CornouailleCentre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestFullført
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AvsluttetBrytningsfeilkorreksjonForente stater