Zdraví komunity prostřednictvím zapojení a obnovy životního prostředí (CHEER)
20. února 2026 aktualizováno: Jeffery Walker, University of Alabama at Birmingham
Community Health from Engagement and Environmental Renewal (CHEER) využije předchozí projekty komunitního zapojení Center for Disease Control and Prevention (CDC) k oslovení a zásahu u vysoce potřebné populace.
Znevýhodnění a chudoba mají dlouhodobé a mezigenerační nepříznivé dopady na sociální interakci a soudržnost a na emocionální a fyzické zdraví obyvatel.
Matky žijící a vychovávající děti v těchto podmínkách čelí mnoha stresorům bez podpory komunity, na kterou se spoléhaly předchozí generace.
Desítky let výzkumu amerických měst spojily sociální, ekonomické a fyzické charakteristiky čtvrtí s nedostatkem sociální soudržnosti, neschopností udržovat sdílené normy přijatelného chování a nárůstem zdravotních rozdílů a rizikového chování.
Sociální soudržnost a kolektivní účinnost nepřímo souvisí s depresí u mládeže.
Paralelně se zlepšené rodičovské praktiky a chování mládeže přímo spojují se sociálními interakcemi v sousedství a sociální soudržností.
I když jsou tyto asociace sugestivní, CHEER bude přímo testovat kauzální hypotézy na úrovni sousedství a rodiny v randomizované kontrolní studii, která může významně posunout důkazní základnu pro intervence v oblasti veřejného zdraví: Family Youth Intervention (FYI) a Environment: Social and Physical Intervention (ESPI) ke zvýšení sociální interakce, sociální soudržnosti a kolektivní účinnosti a ovlivnění blahobytu matek a jejich mládeže.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cíl 1 Rodinný systém: Testovat účinek FYI na primární výsledky psychosociálního chování mládeže a sexuálního rizika ve srovnání s kontrolou seznamu čekatelů.
1a. FYI výrazně zlepší naše primární výsledky externalizace (např. impulzivita, násilí, krádeže) a internalizace (např. deprese, abstinence, úzkost, osamělost) chování a raný a rizikový sex (tj. sexuální iniciace ve věku méně než 16 let a pohlavní styk bez kondomu) (Účinnost).
b. FYI výrazně sníží rodičovský stres, zlepší emocionální zdraví matek, zlepší rodičovské dovednosti a zlepší sociální a emoční kompetence mládeže (SEC), aby se změnily primární výsledky (mediace).
Komunitní systém Cíl 2: Testovat účinek ESPI na okolní prostředí ve srovnání s kontrolou seznamu čekatelů.
- A. ESPI významně zvýší naše primární výsledky sociální interakce, sociální soudržnosti, kolektivní účinnosti a sdílených norem ve srovnání s kontrolou na čekací listině (efektivita).
2b. Zapojení obyvatel do komunitně navržených a vedených projektů za účelem rozvoje společných prostor výrazně zlepší vnímání sousedství (např. přitažlivost, bezpečnost) a poskytují obyvatelům příležitosti k interakci za účelem změny primárních výsledků (mediace).
Cíl 3 Komunitní a rodinné systémy: Testovat účinky kombinace FYI a ESPI na stejné environmentální výsledky mládeže a sousedství jako v Cílích 1 a 2 ve srovnání se samotným FYI, samotným ESPI a kontrolou seznamu čekatelů.
3a. ESPI a FYI významně sníží primární environmentální výsledky mládeže a okolí (efektivita).
3b. ESPI a FYI změní okolní environmentální a rodinné procesy, aby změnily primární výsledky dospívajících SEC, vnější a vnitřní chování a raný a rizikový sex (mediace).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
915
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- UAB Center for the Study of Community Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro FYI rodiče, kteří bydlí v intervenční čtvrti pro FYI (North Titusville, South Titusville, Rising-West Princeton a Belview Heights) a mají dítě ve věku 11-16 let.
- Pro ESPI, obyvatele, kteří žijí v intervenčních čtvrtích ESPI (North Titusville, South Titusville, Druid Hills a Fountain Heights).
Kritéria vyloučení:
- Pro FYI nesplnil výše uvedené požadavky a nedal souhlas k účasti.
- Pro ESPI, kteří nebydlí v jedné z výše uvedených čtvrtí a nedali souhlas k účasti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Family Youth Intervention (FYI)
Primárním cílem FYI je vyhodnotit účinnost intervence na posílení rodiny založené na teorii a podporované vrstevníky na primární výsledky na vzorku 120 párů rodič-dítě žijících v městských čtvrtích Birminghamu s chudými zdroji.
Pro FYI využijeme k realizaci intervence komunitní zdravotní poradce (CHA).
CHA budou rekrutováni z každé čtvrti FYI a budou vyškoleni v etice výzkumu.
CHA budou pomáhat a podporovat účastníky FYI při zvládnutí sekvenčních dovedností 12 modulů určených ke zlepšení mateřských, mládežnických a rodinných funkcí.
Kromě toho budou CHA poskytovat emocionální sociální podporu, která je užitečná, plná naděje a důvěry.
|
Intervenční aktivity FYI a ESPI budou implementovány v celkové studii CHEER.
Umožní nám to také prozkoumat možné synergické efekty obou intervencí při realizaci ve stejných čtvrtích.
Pro srovnání FYI a pro srovnání ESPI budou vybrány samostatné soubory účastníků.
Protože se intervence pro FYI zaměřuje na matky a jejich děti, budou účastníci pro srovnání FYI vybráni Respondentem řízeným vzorkováním způsobilých rodin ze sousedství ve všech čtyřech buňkách.
Intervence ESPI se zaměřuje na celou čtvrť, a proto bude do každé ze čtyř buněk zapsán náhodný vzorek obyvatel čtvrti.
Protože primární výsledky pro FYI a ESPI jsou propojeny, ale liší se od sebe, vzorky FYI budou hodnoceny na FYI výsledky ve všech čtyřech buňkách a vzorky ESPI budou hodnoceny na výsledky ESPI ve všech čtyřech buňkách.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: ESPI Environment: Social and Physical Intervention (ESPI)
ESPI zaregistruje 500 členů komunity, aby prozkoumali účinek eliminace plísní prostřednictvím obnovy šarže na primární výsledky zlepšené sociální interakce, sociální soudržnost kolem běžných norem sousedství a kolektivní účinnost při provádění změn ve čtvrtích.
Obyvatelé sousedství vyberou shluk pozemků (2–3) pro obnovu pozemku, které jsou v sousedství dobře viditelné (např. na hlavní tepně).
Projekty sousedství povedou obyvatelé komunity.
V některých případech budou obyvatelé sousedství osobně provádět všechny projekty ekologizace nebo jejich část.
|
Intervenční aktivity FYI a ESPI budou implementovány v celkové studii CHEER.
Umožní nám to také prozkoumat možné synergické efekty obou intervencí při realizaci ve stejných čtvrtích.
Pro srovnání FYI a pro srovnání ESPI budou vybrány samostatné soubory účastníků.
Protože se intervence pro FYI zaměřuje na matky a jejich děti, budou účastníci pro srovnání FYI vybráni Respondentem řízeným vzorkováním způsobilých rodin ze sousedství ve všech čtyřech buňkách.
Intervence ESPI se zaměřuje na celou čtvrť, a proto bude do každé ze čtyř buněk zapsán náhodný vzorek obyvatel čtvrti.
Protože primární výsledky pro FYI a ESPI jsou propojeny, ale liší se od sebe, vzorky FYI budou hodnoceny na FYI výsledky ve všech čtyřech buňkách a vzorky ESPI budou hodnoceny na výsledky ESPI ve všech čtyřech buňkách.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Ovládání čekací listiny
Obě komunity získají ESPI po dokončení studie.
|
Intervenční aktivity FYI a ESPI budou implementovány v celkové studii CHEER.
Umožní nám to také prozkoumat možné synergické efekty obou intervencí při realizaci ve stejných čtvrtích.
Pro srovnání FYI a pro srovnání ESPI budou vybrány samostatné soubory účastníků.
Protože se intervence pro FYI zaměřuje na matky a jejich děti, budou účastníci pro srovnání FYI vybráni Respondentem řízeným vzorkováním způsobilých rodin ze sousedství ve všech čtyřech buňkách.
Intervence ESPI se zaměřuje na celou čtvrť, a proto bude do každé ze čtyř buněk zapsán náhodný vzorek obyvatel čtvrti.
Protože primární výsledky pro FYI a ESPI jsou propojeny, ale liší se od sebe, vzorky FYI budou hodnoceny na FYI výsledky ve všech čtyřech buňkách a vzorky ESPI budou hodnoceny na výsledky ESPI ve všech čtyřech buňkách.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: FYI a ESPI
Dvě z osmi čtvrtí obdrží intervenci pro FYI i ESPI.
|
Intervenční aktivity FYI a ESPI budou implementovány v celkové studii CHEER.
Umožní nám to také prozkoumat možné synergické efekty obou intervencí při realizaci ve stejných čtvrtích.
Pro srovnání FYI a pro srovnání ESPI budou vybrány samostatné soubory účastníků.
Protože se intervence pro FYI zaměřuje na matky a jejich děti, budou účastníci pro srovnání FYI vybráni Respondentem řízeným vzorkováním způsobilých rodin ze sousedství ve všech čtyřech buňkách.
Intervence ESPI se zaměřuje na celou čtvrť, a proto bude do každé ze čtyř buněk zapsán náhodný vzorek obyvatel čtvrti.
Protože primární výsledky pro FYI a ESPI jsou propojeny, ale liší se od sebe, vzorky FYI budou hodnoceny na FYI výsledky ve všech čtyřech buňkách a vzorky ESPI budou hodnoceny na výsledky ESPI ve všech čtyřech buňkách.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Problémové chování u dětí ve věku 11 až 16 let.
Časové okno: Výchozí stav, 1týdenní a 6měsíční sledování
|
Tři položky se ptaly, zda bylo dítě někdy vyloučeno ze školy a zda v posledních 12 měsících před vstupním šetřením kouřilo cigarety nebo pilo alkohol.
Účastníci volí 1 za ano a 0 za ne.
Rozsah je od 0 do 3, kde 3 popisuje vyšší problematické chování.
Na kontrolách po 1 týdnu a 6 měsících byly položeny tři otázky: zda byli od vstupního šetření vyloučeni ze školy, kouřili cigarety nebo pili alkohol.
|
Výchozí stav, 1týdenní a 6měsíční sledování
|
|
Věk sexuální iniciace
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Věk v letech při prvním pohlavním styku.
K měření sexuální iniciace byly použity dvě proměnné.
Možnosti odpovědí se plynule pohybovaly od 1 (10 let) do 9 (18 let a více).
|
Výchozí hodnota
|
|
Počet účastníků, kteří se účastní rizikového sexu
Časové okno: Výchozí stav
|
Následné otázky pro jednotlivce, kteří uvádějí sexuální iniciaci, aby se posoudilo rizikové sexuální chování.
Počet byl hodnocen podle toho, jak často měl účastník sex bez kondomu.
|
Výchozí stav
|
|
Projekt o lidském rozvoji v čtvrtích Chicaga: Průzkum komunity – Dílčí škála indexu soudržnosti
Časové okno: Výchozí hodnota, 12měsíční následná kontrola 1 a 18měsíční následná kontrola 2
|
Projekt o lidském rozvoji v chicagských čtvrtích: Komunitní průzkum vyhodnocuje proměnné na úrovni města týkající se struktury čtvrtí.
Tato škála se skládala ze 7 položek, které byly měřeny na škále od 1 do 6.
Rozsah skóre je od 7 do 35.
Bylo analyzováno průměrné skóre, kde čím vyšší bylo skóre, tím horší byla komunitní interakce.
|
Výchozí hodnota, 12měsíční následná kontrola 1 a 18měsíční následná kontrola 2
|
|
Počet účastníků, kterým se líbí bydlet ve svém sousedství
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Položka průzkumu o tom, zda se jim v jejich čtvrti žije dobře nebo špatně.
|
Výchozí hodnota
|
|
Projekt o lidském rozvoji v chicagských čtvrtích: Komunitní průzkum - Vnímání sousedství
Časové okno: Základní stav, 12měsíční kontrolní vyšetření a 18měsíční kontrolní vyšetření
|
Projekt o lidském rozvoji v chicagských čtvrtích: Komunitní průzkum hodnotí proměnné na úrovni města týkající se struktury čtvrtí.
Tři položky na škále od 1 do 6 byly použity k měření toho, jak účastníci vnímají svou čtvrť.
Rozsah skóre byl od 3 do 12.
Byla analyzována průměrná hodnota skóre, kde vyšší skóre znamená lepší celkové vnímání jejich čtvrti.
|
Základní stav, 12měsíční kontrolní vyšetření a 18měsíční kontrolní vyšetření
|
|
Škála sociálních kontaktů a zdrojů
Časové okno: Výchozí hodnota, 1. kontrolní prohlídka po 12 měsících a 2. kontrolní prohlídka po 18 měsících
|
Škála sociálních kontaktů a zdrojů, 5položkové měření sociálních aktivit se sousedy.
Odpovědi se pohybovaly od 1 (nikdy) do 4 (často).
Byl odvozen celkový průměrný skóre, kde vyšší skóre indikuje větší sociální kontakt.
Skóre se pohybuje od 5 do 20.
|
Výchozí hodnota, 1. kontrolní prohlídka po 12 měsících a 2. kontrolní prohlídka po 18 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komunikace rodičů s dospívajícími
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden a 6 měsíců sledování
|
Toto je 20bodová škála, kde možnosti odpovědí se pohybují od 1 = Rozhodně nesouhlasím do 5 = Rozhodně souhlasím.
Položky se sčítají, aby se získal celkový skóre komunikace (rozsah 20–100), přičemž vyšší skóre naznačuje lepší celkovou kvalitu komunikace.
|
Výchozí stav, 1 týden a 6 měsíců sledování
|
|
Rodičovská péče
Časové okno: Výchozí hodnota, 1 týden a 6 měsíců sledování
|
Měřeno pomocí jedné položky: „Od své rodiny dostávám potřebnou emocionální pomoc a podporu.“
Odpovědi na tuto položku jsou na 7bodové Likertově škále od Velmi silně souhlasím do Velmi silně nesouhlasím, kde Velmi silně nesouhlasím popisuje méně pečujícího rodiče a Velmi silně souhlasím popisuje větší míru pečovatelství, kterou rodič projevuje.
Skóre se pohybuje od 1 do 7.
|
Výchozí hodnota, 1 týden a 6 měsíců sledování
|
|
Funkčnost rodiny
Časové okno: Výchozí hodnoty, sledování po 1 týdnu a po 6 měsících
|
Americký inventář silných stránek používal šest kategorií k měření síly rodiny.
Účastníci odpovídali možnostmi Není pravda (1), Někdy pravda (2) a Často pravda (3).
Položky byly sečteny pro celkové skóre rodinné síly, kde byla analyzována průměrná hodnota.
Subškála Globální měření byla použita k měření rodinného fungování.
Skóre se pohybuje od 4 do 12, přičemž vyšší skóre znamená lepší rodinné fungování.
|
Výchozí hodnoty, sledování po 1 týdnu a po 6 měsících
|
|
Zvládání
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden a 6 měsíců po sledování
|
Měřeno pomocí subškály Zvládání stresu a krizí efektivně Inventáře síly americké rodiny, která hodnotí fungování rodiny a vlastnosti, jež činí rodinu silnou.
Účastníci odpovídali s možnostmi Není pravda (1), Někdy pravda (2) a Často pravda (3).
Skóre se pohybovala od 6 do 24.
Položky byly sečteny pro celkové skóre síly rodiny, kde byla analyzována průměrná hodnota.
Vyšší průměrná skóre znamenají lepší schopnosti zvládání stresu.
|
Výchozí stav, 1 týden a 6 měsíců po sledování
|
|
Vnímaná deprese
Časové okno: Základní měření, 1týdenní a 6měsíční sledování
|
Dotazník pro hodnocení zdravotního stavu pacienta (PHQ-9) je zkrácená škála, která měří depresivní příznaky hlášené samotným pacientem.
Respondenti odpovídají na 4bodové likertově škále, kde 0 znamená Vůbec ne a 3 Téměř každý den.
Položky byly přidány za účelem zjištění přítomnosti a závažnosti depresivních příznaků.
Rozsah skóre je od 0 do 27.
Interpretace skóre jsou: 1-4 minimální deprese, 5-9 mírná deprese, 10-14 středně těžká deprese, 15-19 středně závažná deprese a 20-27 těžká deprese.
Byla analyzována průměrná hodnota skóre.
|
Základní měření, 1týdenní a 6měsíční sledování
|
|
Sociální podpora
Časové okno: Baseline, 1-týdenní a 6-měsíční následné sledování
|
Měřeno pomocí položek z Dotazníku kvality života Světové zdravotnické organizace, které hodnotí spokojenost s úrovní sociální podpory, kterou respondenti dostávají.
Odpovědi byly zaznamenány na 5bodové likertově škále od velmi nespokojen (1) po velmi spokojen (5).
Čím vyšší skóre, tím větší spokojenost s jejich sociální podporou.
|
Baseline, 1-týdenní a 6-měsíční následné sledování
|
|
Stručná škála kvality života Světové zdravotnické organizace
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden a 6 měsíců po sledování
|
Kvalita života podle Světové zdravotnické organizace Stručná škála měří čtyři oblasti kvality života: fyzické zdraví, psychické, sociální vztahy a prostředí.
Skóre se transformují na škálu od 0 do 100, kde vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
|
Výchozí stav, 1 týden a 6 měsíců po sledování
|
|
Škála trestající disciplíny
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden a 6 měsíců po skončení
|
Trestná disciplína se hodnotí pomocí čtyř položek, které ukazují frekvenci plácání/bití, hubování a vyhrožování plácáním/bitím nebo vyhrožováním trestem.
Kategorie odpovědí zahrnovaly 1 = nikdy v posledních 12 měsících; 2 = několikrát; 3 = jednou měsíčně nebo častěji; 4 = jednou týdně nebo častěji; a 5 = téměř každý den.
Po sečtení skóre platí, že čím vyšší je skóre, tím více rodič používá trestnou disciplínu.
Skóre se pohybuje od 4 do 20, přičemž čím vyšší je skóre, tím častěji rodič používal trestnou disciplínu.
Byla analyzována průměrná hodnota skóre.
|
Výchozí stav, 1 týden a 6 měsíců po skončení
|
|
Škála rodičovského monitorování
Časové okno: Výchozí stav, 1týdenní a 6měsíční sledování
|
Adolescenti uváděli, jak často jejich rodiče věděli, kde jsou a co dělají po škole, ve všední večery a o víkendech.
Všechny položky používaly 4bodovou škálu od 1 (téměř nikdy), přes 2 (někdy), 3 (obvykle) až po 4 (téměř vždy).
Skóre se pohybuje od 1 (nízká úroveň rodičovského dohledu) do 4 (vysoká úroveň rodičovského dohledu).
Rozsah skóre je 7–28.
Po sečtení skóre platí, že čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň rodičovského dohledu byla přítomna.
Byla analyzována průměrná hodnota skóre.
|
Výchozí stav, 1týdenní a 6měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeff T Walker, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Collins WJ, Wanamaker MH. Up from slavery? Black intergenerational economic mobility since 1880.
- National Bureau of Economic Research Working Paper 23395 http://www.nber.org/papers/w23395 (accessed 2018 Jan 27).
- Shaw CR, McKay HD. Juvenile delinquency and urban areas. Chicago: University of Chicago Press; 1943.
- Aneshensel CS, Sucoff CA. The neighborhood context of adolescent mental health. J Health Soc Behav. 1996 Dec;37(4):293-310.
- Wilson, WJ. The truly disadvantaged. the inner city underclass and public policy. Chicago: University of Chicago Press; 1987.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
10. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
27. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 300004617
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .