Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oftalmologické hodnocení pacientů s obezitou a metabolickým syndromem před a po bariatrické operaci

18. června 2021 aktualizováno: XiaoYong Liu

Oftalmologické hodnocení pacientů s obezitou a metabolickým syndromem před a po bariatrické operaci: Pilotní, monocentrická, prospektivní, otevřená studie

Cílem této studie bylo prozkoumat patogenní roli obezity na oslepující oční onemocnění v populaci těžce obézních pacientů bez očního onemocnění v anamnéze a ověřit, zda úbytek hmotnosti indukovaný bariatrickou chirurgií může mít ochranný účinek.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Jednalo se o pilotní, monocentrickou, prospektivní a otevřenou studii prováděnou v First Affiliated Hospital of Jinan University přijata. Pacienti s indexem tělesné hmotnosti ≥ 32,5 kg/m2; nebo pacienti s indexem tělesné hmotnosti 27,5-32,5 kg/m2 Všichni účastníci podstoupili kompletní oftalmologické vyšetření, Keratograf 5M a optickou koherentní tomografii. Pacienti, kteří podstoupili bariatrickou operaci, byli hodnoceni také 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok po operaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510630
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • xiaoyong Liu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Pacienti s BMI≥32,5 kg/m2Or pacienti s BMI27,5-32,5 kg/m2, v kombinaci s metabolickými onemocněními;
  2. Subjekty chápou účel klinické studie a jsou ochotny, schopné a zavázané vrátit se do studijního centra na všechny návštěvy klinické studie a dokončit všechny studijní postupy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s BMI≥32,5 kg/m2；
  2. pacienti s BMI27,5-32,5 kg/m2, v kombinaci s metabolickými onemocněními;

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s již existujícími očními chorobami nebo zrakovými změnami byli vyloučeni, aby se předešlo matoucím faktorům souvisejícím s již existující patologií sítnice, nezávisle na obezitě jako takové.
  2. Pacienti s demencí, Parkinsonovou chorobou, Alzheimerovou chorobou, roztroušenou sklerózou nebo jinými závažnými neurologickými onemocněními byli rovněž vyloučeni, protože oftalmologické parametry mohou být u těchto stavů změněny.
  3. Vyloučeni byli také pacienti se zákalem čočky, který znemožňoval vyšetření zadního segmentu, nebo s refrakční vadou > +5 nebo <-8 dioptrií sférického ekvivalentu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
optická koherentní tomografie
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

XiaoYong Liu

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. května 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021JiNanU

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit