- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04926714
Oftalmologisk utvärdering av patienter med fetma och metabolt syndrom före och efter bariatrisk kirurgi
18 juni 2021 uppdaterad av: XiaoYong Liu
Oftalmologisk utvärdering av patienter med fetma och metabolt syndrom före och efter bariatrisk kirurgi: en pilot, monocentrisk, prospektiv, öppen studie
Syftet med denna studie var att undersöka den patogena rollen av fetma på blindande ögonsjukdomar i en population av svårt överviktiga patienter utan ögonsjukdomar i anamnesen, och att verifiera om viktminskning inducerad av bariatrisk kirurgi kan ha en skyddande effekt.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta var en pilot-, monocentrisk, prospektiv och öppen studie som genomfördes vid First Affiliated Hospital vid Jinan Universityreceived.Patienter med kroppsmassaindex ≥ 32,5 kg/m2; eller patienter med kroppsmassaindex på 27,5-32,5 kg/m2
och metabola sjukdomar rekryterades i följd. Alla deltagare genomgick fullständig oftalmologisk utvärdering, Keratograph 5M och optisk koherenstomografi. Patienter som genomgick bariatrisk operation utvärderades också 3 månader, 6 månader och 1 år efter operationen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Jinan University
-
Kontakt:
- xiaoyong Liu
- Telefonnummer: 13760638809
- E-post: jndxlxy@163.com
-
Huvudutredare:
- xiaoyong Liu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Patienter med BMI≥32,5Kg/m2Or patienter med BMI 27,5-32,5 kg/m2, kombinerat med metabola sjukdomar;
- Försökspersoner förstår syftet med den kliniska studien och är villiga, kapabla och engagerade att återvända till studiecentret för alla kliniska studiebesök och att slutföra alla studieprocedurer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med BMI≥32,5 kg/m2;
- patienter med BMI 27,5-32,5 kg/m2, kombinerat med metabola sjukdomar;
Exklusions kriterier:
- Patienter med redan existerande ögonsjukdomar eller visuella förändringar uteslöts för att undvika störande faktorer relaterade till redan existerande retinal patologi, oberoende av fetma i sig.
- Patienter med demens, Parkinsons sjukdom, Alzheimers sjukdom, multipel skleros eller andra allvarliga neurologiska sjukdomar exkluderades också eftersom oftalmologiska parametrar kan förändras under dessa tillstånd.
- Patienter med linsopaciteter som omöjliggjorde undersökningen av det bakre segmentet, eller med ett brytningsfel > +5 eller <-8 dioptrier sfärisk ekvivalent exkluderades också.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
optisk koherenstomografi
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 maj 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
30 april 2023
Avslutad studie (Förväntat)
30 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2021
Första postat (Faktisk)
15 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021JiNanU
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ögonsjukdomar
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAvslutadSjuksköterskeutbildning | Simuleringsträning | Eye TrackerKalkon
-
Laboratorios Sophia S.A de C.V.Avslutad
-
Singapore National Eye CentreAvslutadPostoperativa komplikationer | Eye Enucleation | OrbitkirurgiSingapore
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceOkändMakuladegeneration Exsudativ Eye BilateralFrankrike
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityHar inte rekryterat ännuAxiell förlängning | Ungdomar och barn | Naked Eye 3D Vision Training | Visuell funktion
-
Menoufia UniversityAvslutadÅterkommande Pterygium of Eye
-
Wannisa SuphachearabhanSrinakharinwirot UniversityAvslutadÅterkommande Pterygium of Eye | Steroid-inducerad glaukom
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... och andra samarbetspartnersAvslutadKommunikationsstörningar | Självhjälpsenheter | Eye-Gaze-teknik | Svår fysisk funktionsnedsättningSverige