Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oftalmologisk utvärdering av patienter med fetma och metabolt syndrom före och efter bariatrisk kirurgi

18 juni 2021 uppdaterad av: XiaoYong Liu

Oftalmologisk utvärdering av patienter med fetma och metabolt syndrom före och efter bariatrisk kirurgi: en pilot, monocentrisk, prospektiv, öppen studie

Syftet med denna studie var att undersöka den patogena rollen av fetma på blindande ögonsjukdomar i en population av svårt överviktiga patienter utan ögonsjukdomar i anamnesen, och att verifiera om viktminskning inducerad av bariatrisk kirurgi kan ha en skyddande effekt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Detta var en pilot-, monocentrisk, prospektiv och öppen studie som genomfördes vid First Affiliated Hospital vid Jinan Universityreceived.Patienter med kroppsmassaindex ≥ 32,5 kg/m2; eller patienter med kroppsmassaindex på 27,5-32,5 kg/m2 och metabola sjukdomar rekryterades i följd. Alla deltagare genomgick fullständig oftalmologisk utvärdering, Keratograph 5M och optisk koherenstomografi. Patienter som genomgick bariatrisk operation utvärderades också 3 månader, 6 månader och 1 år efter operationen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • xiaoyong Liu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  1. Patienter med BMI≥32,5Kg/m2Or patienter med BMI 27,5-32,5 kg/m2, kombinerat med metabola sjukdomar;
  2. Försökspersoner förstår syftet med den kliniska studien och är villiga, kapabla och engagerade att återvända till studiecentret för alla kliniska studiebesök och att slutföra alla studieprocedurer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med BMI≥32,5 kg/m2;
  2. patienter med BMI 27,5-32,5 kg/m2, kombinerat med metabola sjukdomar;

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med redan existerande ögonsjukdomar eller visuella förändringar uteslöts för att undvika störande faktorer relaterade till redan existerande retinal patologi, oberoende av fetma i sig.
  2. Patienter med demens, Parkinsons sjukdom, Alzheimers sjukdom, multipel skleros eller andra allvarliga neurologiska sjukdomar exkluderades också eftersom oftalmologiska parametrar kan förändras under dessa tillstånd.
  3. Patienter med linsopaciteter som omöjliggjorde undersökningen av det bakre segmentet, eller med ett brytningsfel > +5 eller <-8 dioptrier sfärisk ekvivalent exkluderades också.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
optisk koherenstomografi
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 maj 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 april 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2021

Första postat (Faktisk)

15 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ögonsjukdomar

3
Prenumerera