Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oftalmologische evaluatie van patiënten met obesitas en metabool syndroom voor en na bariatrische chirurgie

18 juni 2021 bijgewerkt door: XiaoYong Liu

Oftalmologische evaluatie van patiënten met obesitas en metabool syndroom voor en na bariatrische chirurgie: een pilot, monocentrisch, prospectief, open-label onderzoek

Het doel van deze studie was om de pathogene rol van obesitas bij verblindende oogziekten te onderzoeken in een populatie van ernstig zwaarlijvige patiënten zonder voorgeschiedenis van oogziekten, en om na te gaan of gewichtsverlies veroorzaakt door bariatrische chirurgie een beschermend effect kan hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit was een pilot-, monocentrische, prospectieve en open-labelstudie die werd uitgevoerd in het First Affiliated Hospital van de universiteit van Jinan. Patiënten met een body mass index ≥ 32,5 kg/m2; of patiënten met een body mass index van 27,5-32,5 kg/m2 en metabole ziekten werden achtereenvolgens gerekruteerd. Alle deelnemers ondergingen een volledige oftalmologische evaluatie, Keratograph 5M en optische coherentietomografie. Patiënten die bariatrische chirurgie ondergingen, werden ook 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na de operatie geëvalueerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510630
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • xiaoyong Liu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  1. Patiënten met BMI ≥ 32,5 kg/m2 of patiënten met BMI27,5-32,5 kg/m2, gecombineerd met stofwisselingsziekten;
  2. Proefpersonen begrijpen het doel van de klinische studie en zijn bereid, in staat en toegewijd om terug te keren naar het studiecentrum voor alle klinische studiebezoeken en om alle studieprocedures te voltooien.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met BMI≥32.5Kg/m2;
  2. patiënten met BMI27,5-32,5 kg/m2, gecombineerd met stofwisselingsziekten;

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met reeds bestaande oogaandoeningen of visuele veranderingen werden uitgesloten om verstorende factoren te vermijden die verband houden met reeds bestaande retinale pathologie, onafhankelijk van obesitas op zich.
  2. Patiënten met dementie, de ziekte van Parkinson, de ziekte van Alzheimer, multiple sclerose of andere ernstige neurologische aandoeningen werden ook uitgesloten, aangezien oogheelkundige parameters bij deze aandoeningen kunnen veranderen.
  3. Patiënten met lensopaciteit die het onderzoek van het achterste segment onmogelijk maakten, of met een brekingsfout > +5 of <-8 dioptrieën sferisch equivalent, werden eveneens uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
optische coherentie tomografie
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

XiaoYong Liu

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 mei 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021JiNanU

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oogziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren