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Ophthalmologische Untersuchung von Patienten mit Fettleibigkeit und metabolischem Syndrom vor und nach einer bariatrischen Operation

18. Juni 2021 aktualisiert von: XiaoYong Liu

Ophthalmologische Untersuchung von Patienten mit Fettleibigkeit und metabolischem Syndrom vor und nach einer bariatrischen Operation: Eine monozentrische, prospektive, offene Pilotstudie

Ziel dieser Studie war es, die pathogene Rolle von Fettleibigkeit bei erblindenden Augenerkrankungen bei einer Population von stark fettleibigen Patienten ohne Augenerkrankungen in der Vorgeschichte zu untersuchen und zu überprüfen, ob durch eine bariatrische Operation induzierter Gewichtsverlust eine schützende Wirkung haben könnte.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelte es sich um eine monozentrische, prospektive und offene Pilotstudie, die am First Affiliated Hospital der Universität Jinan durchgeführt wurde. Patienten mit einem Body-Mass-Index ≥ 32,5 kg/m2; oder Patienten mit einem Body-Mass-Index von 27,5–32,5 kg/m2 und Stoffwechselerkrankungen wurden nacheinander rekrutiert. Alle Teilnehmer wurden einer vollständigen augenärztlichen Untersuchung, einem Keratograph 5M und einer optischen Kohärenztomographie unterzogen. Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen hatten, wurden auch 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach der Operation untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510630
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • xiaoyong Liu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  1. Patienten mit einem BMI≥32,5 kg/m2Or Patienten mit einem BMI von 27,5–32,5 kg/m2, kombiniert mit Stoffwechselerkrankungen;
  2. Die Probanden verstehen den Zweck der klinischen Studie und sind bereit, in der Lage und verpflichtet, für alle klinischen Studienbesuche zum Studienzentrum zurückzukehren und alle Studienverfahren abzuschließen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit einem BMI ≥ 32,5 kg/m2;
  2. Patienten mit einem BMI von 27,5–32,5 kg/m2, kombiniert mit Stoffwechselerkrankungen;

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit vorbestehenden Augenerkrankungen oder Sehstörungen wurden ausgeschlossen, um Störfaktoren im Zusammenhang mit einer bereits bestehenden Netzhautpathologie zu vermeiden, unabhängig von Fettleibigkeit an sich.
  2. Patienten mit Demenz, Parkinson-Krankheit, Alzheimer-Krankheit, Multipler Sklerose oder anderen schweren neurologischen Erkrankungen wurden ebenfalls ausgeschlossen, da bei diesen Erkrankungen ophthalmologische Parameter verändert sein können.
  3. Patienten mit Linsentrübungen, die eine Untersuchung des hinteren Segments unmöglich machten, oder mit einem Brechungsfehler > +5 oder <-8 Dioptrien sphärischem Äquivalent wurden ebenfalls ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
optische Kohärenztomographie
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

XiaoYong Liu

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Mai 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. April 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021JiNanU

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