肥満およびメタボリックシンドローム患者の肥満手術前後の眼科的評価
2021年6月18日 更新者:XiaoYong Liu
肥満手術前後の肥満およびメタボリックシンドローム患者の眼科的評価:パイロット、単中心、前向き、非盲検試験
この研究の目的は、眼疾患の既往のない重度の肥満患者集団を対象に、失明する眼疾患に対する肥満の病原性の役割を調査し、肥満手術による体重減少が予防効果があるかどうかを検証することであった。
調査の概要
詳細な説明
これは、済南大学第一附属病院で実施されたパイロット、単中心、前向き、非盲検試験であり、BMI ≧ 32.5Kg/m2 の患者。またはBMIが27.5~32.5Kg/m2の患者
すべての参加者は、ケラトグラフ 5M および光干渉断層撮影による完全な眼科評価を受けました。肥満手術を受けた患者は、術後 3 か月、6 か月、1 年後にも評価されました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510630
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Jinan University
-
コンタクト:
- xiaoyong Liu
- 電話番号:13760638809
- メール:jndxlxy@163.com
-
主任研究者:
- xiaoyong Liu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- BMI≧32.5Kg/m2の患者または BMI27.5~32.5Kg/m2の患者、 代謝性疾患との合併。
- 被験者は臨床研究の目的を理解し、すべての臨床研究訪問のために研究センターに戻り、すべての研究手順を完了する意欲、能力、および決意を持っています。
説明
包含基準:
- BMI≧32.5Kg/m2の患者;
- BMI27.5~32.5Kg/m2の患者、 代謝性疾患との合併。
除外基準:
- 既存の眼疾患または視覚変化を有する患者は、肥満自体とは関係なく、既存の網膜の病状に関連する交絡因子を避けるために除外された。
- 認知症、パーキンソン病、アルツハイマー病、多発性硬化症、またはその他の重篤な神経疾患の患者も、これらの状態では眼科パラメータが変化する可能性があるため除外されました。
- 後眼部検査が不可能な水晶体混濁のある患者や、球面相当屈折率が +5 ジオプトリまたは -8 ジオプトリ未満である患者も除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
光干渉断層撮影法
時間枠:12ヶ月
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月17日
一次修了 (予想される)
2023年4月30日
研究の完了 (予想される)
2023年4月30日
試験登録日
最初に提出
2021年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月10日
最初の投稿 (実際)
2021年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月18日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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