Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oftalmologisk evaluering af patienter med fedme og metabolisk syndrom før og efter fedmekirurgi

18. juni 2021 opdateret af: XiaoYong Liu

Oftalmologisk evaluering af patienter med fedme og metabolisk syndrom før og efter fedmekirurgi: En pilot, monocentrisk, prospektiv, åben-label undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge den patogene rolle af fedme på blændende øjensygdomme i en population af svært overvægtige patienter uden historie med øjensygdomme, og at verificere om vægttab induceret af fedmekirurgi kan have en beskyttende effekt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette var en pilot, monocentrisk, prospektiv og åben-label undersøgelse udført på First Affiliated Hospital of Jinan Universityreceived.Patients with body mass index ≥ 32,5Kg/m2; eller patienter med kropsmasseindeks på 27,5-32,5 kg/m2 og metaboliske sygdomme blev rekrutteret fortløbende. Alle deltagere gennemgik fuldstændig oftalmologisk evaluering, Keratograf 5M og optisk kohærenstomografi. Patienter, der gennemgik fedmekirurgi, blev også evalueret 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter operationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • xiaoyong Liu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Patienter med BMI≥32,5Kg/m2Or patienter med BMI 27,5-32,5 kg/m2, kombineret med stofskiftesygdomme;
  2. Forsøgspersoner forstår formålet med den kliniske undersøgelse og er villige, i stand til og forpligtede til at vende tilbage til studiecentret for alle kliniske undersøgelsesbesøg og til at gennemføre alle undersøgelsesprocedurer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med BMI≥32,5 kg/m2；
  2. patienter med BMI 27,5-32,5 kg/m2, kombineret med stofskiftesygdomme;

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med allerede eksisterende øjensygdomme eller visuelle ændringer blev udelukket for at undgå forvirrende faktorer relateret til allerede eksisterende retinal patologi, uafhængigt af fedme i sig selv.
  2. Patienter med demens, Parkinsons sygdom, Alzheimers sygdom, multipel sklerose eller andre alvorlige neurologiske sygdomme blev også udelukket, da oftalmologiske parametre kan blive ændret under disse tilstande.
  3. Patienter med linseopaciteter, der umuliggjorde undersøgelsen af ​​det posteriore segment, eller med en refraktiv fejl > +5 eller <-8 dioptrier sfærisk ækvivalent, blev også udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
optisk kohærenstomografi
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

XiaoYong Liu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021JiNanU

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner