Avaliação oftalmológica de pacientes com obesidade e síndrome metabólica antes e depois da cirurgia bariátrica
18 de junho de 2021 atualizado por: XiaoYong Liu
Avaliação oftalmológica de pacientes com obesidade e síndrome metabólica antes e depois da cirurgia bariátrica: um estudo piloto, monocêntrico, prospectivo e aberto
O objetivo deste estudo foi investigar o papel patogênico da obesidade em doenças oculares que causam cegueira em uma população de pacientes obesos graves sem histórico de doenças oculares e verificar se a perda de peso induzida pela cirurgia bariátrica pode ter um efeito protetor.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Este foi um estudo piloto, monocêntrico, prospectivo e aberto realizado no First Affiliated Hospital da Jinan University. ou pacientes com índice de massa corporal de 27,5-32,5Kg/m2
e doenças metabólicas foram recrutadas consecutivamente. Todos os participantes foram submetidos a avaliação oftalmológica completa, ceratógrafo 5M e tomografia de coerência óptica. Os pacientes submetidos à cirurgia bariátrica foram avaliados também 3 meses, 6 meses e 1 ano após a cirurgia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510630
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Jinan University
-
Contato:
- xiaoyong Liu
- Número de telefone: 13760638809
- E-mail: jndxlxy@163.com
-
Investigador principal:
- xiaoyong Liu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Pacientes com IMC≥32,5Kg/m2Or pacientes com IMC27,5-32,5Kg/m2, combinado com doenças metabólicas;
- Os sujeitos entendem o propósito do estudo clínico e estão dispostos, aptos e comprometidos a retornar ao centro de estudo para todas as visitas de estudo clínico e para concluir todos os procedimentos do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com IMC≥32,5Kg/m2;
- pacientes com IMC27,5-32,5Kg/m2, combinado com doenças metabólicas;
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças oculares pré-existentes ou alterações visuais foram excluídos para evitar fatores de confusão relacionados à patologia retiniana pré-existente, independente da obesidade per se.
- Pacientes com demência, doença de Parkinson, doença de Alzheimer, esclerose múltipla ou outras doenças neurológicas graves também foram excluídos, uma vez que os parâmetros oftalmológicos podem estar alterados nessas condições.
- Também foram excluídos pacientes com opacidades do cristalino que impossibilitassem o exame do segmento posterior, ou com erro de refração > +5 ou <-8 dioptrias equivalente esférico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tomografia de coerência óptica
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de maio de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021JiNanU
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