Valutazione oftalmologica dei pazienti con obesità e sindrome metabolica prima e dopo la chirurgia bariatrica
18 giugno 2021 aggiornato da: XiaoYong Liu
Valutazione oftalmologica dei pazienti con obesità e sindrome metabolica prima e dopo la chirurgia bariatrica: uno studio pilota, monocentrico, prospettico, in aperto
Lo scopo di questo studio è stato quello di indagare il ruolo patogenetico dell'obesità sulle malattie oculari accecanti in una popolazione di pazienti gravemente obesi senza storia di malattie oculari e verificare se la perdita di peso indotta dalla chirurgia bariatrica possa avere un effetto protettivo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Si trattava di uno studio pilota, monocentrico, prospettico e in aperto condotto presso il First Affiliated Hospital dell'Università di Jinan. Pazienti con indice di massa corporea ≥ 32,5 kg/m2; o pazienti con indice di massa corporea di 27,5-32,5 kg/m2
e le malattie metaboliche sono state reclutate consecutivamente. Tutti i partecipanti sono stati sottoposti a valutazione oftalmologica completa, Keratograph 5M e tomografia a coerenza ottica. I pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica sono stati valutati anche 3 mesi, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510630
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Jinan University
-
Contatto:
- xiaoyong Liu
- Numero di telefono: 13760638809
- Email: jndxlxy@163.com
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Investigatore principale:
- xiaoyong Liu
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Pazienti con BMI≥32,5Kg/m2Or pazienti con BMI27,5-32,5Kg/m2, combinato con malattie metaboliche;
- I soggetti comprendono lo scopo dello studio clinico e sono disposti, capaci e impegnati a tornare al centro dello studio per tutte le visite dello studio clinico e per completare tutte le procedure dello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con BMI≥32,5Kg/m2；
- pazienti con BMI27,5-32,5Kg/m2, combinato con malattie metaboliche;
Criteri di esclusione:
- I pazienti con malattie oculari preesistenti o alterazioni visive sono stati esclusi per evitare fattori confondenti legati alla patologia retinica preesistente, indipendente dall'obesità di per sé.
- Sono stati esclusi anche i pazienti con demenza, morbo di Parkinson, morbo di Alzheimer, sclerosi multipla o altre gravi malattie neurologiche poiché i parametri oftalmologici possono essere alterati in queste condizioni.
- Sono stati esclusi anche i pazienti con opacità del cristallino che rendevano impossibile l'esame del segmento posteriore, o con errore refrattivo > +5 o <-8 diottrie sferiche equivalenti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tomografia a coerenza ottica
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 maggio 2021
Completamento primario (Anticipato)
30 aprile 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
15 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021JiNanU
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