- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04830202
Rozšířený přístup k Telisotuzumab Vedotin
11. května 2026 aktualizováno: AbbVie
Toto je program rozšířeného přístupu (EAP) pro způsobilé účastníky.
Tento program je navržen tak, aby poskytoval přístup k Telisotuzumab vedotinu před schválením místní regulační agenturou.
Dostupnost bude záviset na způsobilosti území.
Lékař musí rozhodnout, zda potenciální přínos převáží riziko obdržení hodnocené terapie na základě zdravotní anamnézy a kritérií způsobilosti pro program u jednotlivého pacienta.
Přehled studie
Postavení
Dočasně nedostupné
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Rozšířený přístup
Rozšířený typ přístupu
- Jednotliví pacienti
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Western Australia
-
West Perth, Western Australia, Austrálie, 6005
- Dostupný
- Western Heamatology and Oncology Clinics /ID# 243364
-
-
-
-
-
Yau Ma Tei, Hongkong
- Dostupný
- Hong Kong United Oncology Centre /ID# 241857
-
-
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91031
- Dostupný
- Shaare Zedek Medical Center /ID# 252374
-
Petakh Tikva, Izrael, 4941492
- Dostupný
- Rabin Medical Center /ID# 228611
-
-
Tel-Aviv
-
Ramat Gan, Tel-Aviv, Izrael, 5265601
- Dostupný
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 256530
-
-
-
-
-
Cologne, Německo, 50937
- Dostupný
- University Hospital Cologne /ID# 254773
-
Gauting, Německo, 82131
- Dostupný
- Asklepios Fachkliniken Muenchen-Gauting /ID# 259196
-
-
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95816
- Dostupný
- Sutter Medical Group /ID# 254816
-
-
New Jersey
-
Mountain Lakes, New Jersey, Spojené státy, 07046-1743
- Dostupný
- Oncology & Hematology Specialist /ID# 248083
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník nesmí být způsobilý pro klinickou studii telisotuzumab vedotinu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: ABBVIE INC., AbbVie
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
7. prosince 2022
Primární dokončení
7. prosince 2022
Dokončení studie
7. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C20-503
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC)
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
EpiBiologicsNáborRakovina hlavy a krku | Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Rakoviny hlavy a krku | HNSCC | Hlava a krk | Non Small Cell | Epidermální růstový faktor | EGFR | Spinocelulární karcinom hlavy a krku HNSCC | NSCLC (nemalobuněčný karcinom plic) | Non... a další podmínkySpojené státy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina plic | Non Small CellSpojené státy
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNáborMelanom | Rakovina plic | Non-small CellFrancie
-
Tzu Chi UniversityNeznámýRakovina plic Non Small CellTchaj-wan
-
Fudan UniversityDokončeno
-
D'Or Institute for Research and EducationBristol-Myers SquibbZatím nenabírámeRakovina plic Non Small Cell
Klinické studie na Telisotuzumab vedotin
-
AbbVieAktivní, ne náborNemalobuněčný karcinom plicSpojené státy, Austrálie, Belgie, Bulharsko, Kanada, Čína, Francie, Německo, Řecko, Irsko, Izrael, Itálie, Japonsko, Portoriko, Rumunsko, Španělsko, Tchaj-wan, Spojené království, Maďarsko, Holandsko, Česko, Polsko, Rusko, Jižní Korea, Šv... a více
-
AbbVieNáborPevné nádory nesouvisející zesíleníSpojené státy, Izrael, Japonsko, Jižní Korea
-
AbbVieAktivní, ne nábor
-
AbbVieUkončenoNemalobuněčný karcinom plicSpojené státy, Francie, Německo, Izrael, Itálie, Japonsko, Tchaj-wan, Austrálie, Jižní Korea
-
AbbVieNáborNemalobuněčný karcinom plicSpojené státy, Singapur, Čína, Srbsko, Japonsko, Izrael, Brazílie
-
AbbVieNáborKolorektální karcinomSpojené státy, Jižní Korea, Japonsko, Tchaj-wan, Dánsko, Španělsko, Itálie, Belgie
-
AbbVieNáborNemalobuněčný karcinom plicSpojené státy, Austrálie, Izrael, Japonsko, Tchaj-wan, Jižní Korea, Itálie, Portugalsko, Německo, Rakousko, Belgie, Španělsko, Čína
-
AbbVieNáborNemalobuněčný karcinom plicSpojené státy, Česko, Itálie, Japonsko, Rumunsko, Španělsko, Tchaj-wan, Austrálie, Francie, Čína, Rakousko, Belgie, Spojené království, Jižní Afrika, Portugalsko, Německo, Bulharsko, Kanada, Brazílie, Mexiko, Holandsko, Chile, Argentina, Kolumb... a více
-
AbbVieZatím nenabíráme