- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04830202
Rozšířený přístup k Telisotuzumab Vedotin
2. dubna 2024 aktualizováno: AbbVie
Toto je program rozšířeného přístupu (EAP) pro způsobilé účastníky.
Tento program je navržen tak, aby poskytoval přístup k Telisotuzumab vedotinu před schválením místní regulační agenturou.
Dostupnost bude záviset na způsobilosti území.
Lékař musí rozhodnout, zda potenciální přínos převáží riziko obdržení hodnocené terapie na základě zdravotní anamnézy a kritérií způsobilosti pro program u jednotlivého pacienta.
Přehled studie
Postavení
Dostupný
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Rozšířený přístup
Rozšířený typ přístupu
- Jednotliví pacienti
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: ABBVIE CALL CENTER
- Telefonní číslo: 844-663-3742
- E-mail: abbvieclinicaltrials@abbvie.com
Studijní místa
-
-
Western Australia
-
West Perth, Western Australia, Austrálie, 6005
- Dostupný
- Western Heamatology and Oncology Clinics /ID# 243364
-
-
-
-
-
Yau Ma Tei, Hongkong
- Dostupný
- Hong Kong United Oncology Centre /ID# 241857
-
-
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91031
- Dostupný
- Shaare Zedek Medical Center /ID# 252374
-
Petakh Tikva, Izrael, 4941492
- Dostupný
- Rabin Medical Center /ID# 228611
-
-
Tel-Aviv
-
Ramat Gan, Tel-Aviv, Izrael, 5265601
- Dostupný
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 256530
-
-
-
-
-
Cologne, Německo, 50937
- Dostupný
- University Hospital Cologne /ID# 254773
-
Gauting, Německo, 82131
- Dostupný
- Asklepios Fachkliniken Muenchen-Gauting /ID# 259196
-
-
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95816
- Dostupný
- Sutter Medical Group /ID# 254816
-
-
New Jersey
-
Mountain Lakes, New Jersey, Spojené státy, 07046-1743
- Dostupný
- Oncology & Hematology Specialist /ID# 248083
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník nesmí být způsobilý pro klinickou studii telisotuzumab vedotinu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: ABBVIE INC., AbbVie
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
7. prosince 2022
Primární dokončení
7. prosince 2022
Dokončení studie
7. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C20-503
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC)
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina plic | Non Small CellSpojené státy
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNáborMelanom | Rakovina plic | Non-small CellFrancie
-
Tzu Chi UniversityNeznámýRakovina plic Non Small CellTchaj-wan
-
Fudan UniversityDokončeno
-
IO BiotechMerck Sharp & Dohme LLC; Theradex; Almac; NeoGenomicsNáborSpinocelulární karcinom hlavy a krku | Uroteliální karcinom močového měchýře | Rakovina plic Non Small CellSpojené státy, Španělsko, Spojené království
Klinické studie na Telisotuzumab vedotin
-
AbbVieAktivní, ne náborNemalobuněčný karcinom plicSpojené státy, Austrálie, Belgie, Bulharsko, Kanada, Čína, Česko, Francie, Německo, Řecko, Maďarsko, Irsko, Izrael, Itálie, Japonsko, Korejská republika, Holandsko, Polsko, Portoriko, Rumunsko, Ruská Federace, Španělsko, Švýcarsko, Tcha... a více
-
AbbVieAktivní, ne náborNemalobuněčný karcinom plicSpojené státy, Austrálie, Francie, Německo, Izrael, Itálie, Japonsko, Korejská republika, Tchaj-wan
-
AbbVieNáborNemalobuněčný karcinom plicSpojené státy, Argentina, Brazílie, Bulharsko, Chile, Česko, Řecko, Itálie, Japonsko, Korejská republika, Holandsko, Polsko, Rumunsko, Španělsko, Tchaj-wan, Krocan, Austrálie, Francie, Švédsko, Belgie, Dánsko, Čína, Rakousko, Spojené království a více
-
AbbVieZatím nenabíráme
-
AbbVieAktivní, ne náborPokročilá rakovina pevných nádorůSpojené státy, Belgie, Finsko, Francie, Itálie, Japonsko, Korejská republika, Holandsko, Tchaj-wan