Klinický účinek laserové akupunktury na zlepšení únavy související s rakovinou
29. června 2021 aktualizováno: Wu Chung Hung, Taichung Tzu Chi Hospital
Cílem této studie je prozkoumat klinický účinek laserové akupunktury na zlepšení únavy související s rakovinou
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie přijala randomizovaný kontrolovaný design, 2-ramenná zkřížená studie.
Všichni způsobilí pacienti zahrnutí do studie souhlasili s účastí a podepsali informovaný souhlas a postupy studie byly schváleny etickou komisí všeobecné nemocnice Taichung Tzu Chi (REC110-09).
Pacienti se rekrutovali z hematologického onkologického oddělení všeobecné nemocnice Taichung Tzu Chi.
Po náhodném rozdělení do 2 skupin dostanou pacienti ve skupinách RS a SR skutečnou a hanbovou laserovou akupunkturu.
Před laserovou akupunkturou, o týden později, vyhodnotíme pacientem hlášený index únavy související s rakovinou a další komorbidní příznaky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Wu Chung Hung, Dr.
- Telefonní číslo: 886-911856726
- E-mail: wuchunghung1@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Wu Chung Hung
- Telefonní číslo: 886-911856726
- E-mail: wuchunghung1@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku od 18 do 85 let
- Pacienti, kteří podepsali formulář informovaného souhlasu
- Pacienti, kterým byla diagnostikována rakovina
- Dokáže komunikovat verbálně a kompletně vyplnit dotazníky
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, u kterých byla stanovena diagnóza kognitivní poruchy, nejsou schopni úplně vyplnit dotazníky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zadní skupina laserové akupunktury
Pacienti ve skupině Real laser akupunktura dostanou skutečné ozařování laserovým perem.
|
Tato studie bude používat nízkoúrovňové laserové pero německé výroby (Al-Ga-As diodový laser, 810nm, NIR, Physiolaser Olympic Basic, RJ laser).
Parametry jsou výkon 100mW, frekvence Bahr, platí na akupunkturu.
Dobře ozáří každý bod po dobu 2 J.
Každý pacient dostane tuto léčbu šestkrát po dobu jednoho týdne.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Hanba skupina laserové akupunktury
Pacienti ve skupině Shame laser akupunktury dostanou ozařování laserovým perem hanby.
|
Tato studie bude používat nízkoúrovňové laserové pero německé výroby (Al-Ga-As diodový laser, 810nm, NIR, Physiolaser Olympic Basic, RJ laser).
Parametry jsou výkon 100mW, frekvence Bahr, platí na akupunkturu.
Dobře ozáří každý bod po dobu 2 J.
Každý pacient dostane tuto léčbu šestkrát po dobu jednoho týdne.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení únavy související s rakovinou
Časové okno: 30 minut
|
Stručný přehled kritérií únavy MKN-10 – Tchajwanský formulář
|
30 minut
|
|
Hodnocení únavy související s rakovinou
Časové okno: 15 minut
|
Stručný inventář únavy – tchajwanský (BFI-T)
|
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: 15 minut
|
Funkční hodnocení léčby rakoviny obecně (FACT-G7)
|
15 minut
|
|
Příznaky úzkosti Hodnocení
Časové okno: 20 minut
|
Tchajwanská verze inventáře symptomů M.D. Andersona (MDASI-T)
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. července 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. července 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
1. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC110-09
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .