激光针灸改善癌因性疲劳的临床疗效
2021年6月29日 更新者：Wu Chung Hung、Taichung Tzu Chi Hospital
本研究的目的是检验激光针灸改善癌因性疲劳的临床效果
研究概览
详细说明
本研究采用随机对照设计，2 臂试验交叉研究。
本研究纳入的所有符合条件的患者均同意参与并签署知情同意书，研究程序经台中慈济综合医院伦理委员会 (REC110-09) 批准。
患者从台中慈济综合医院血液肿瘤科招募。
随机分配到2组后，RS组和SR组的患者将接受真实和羞耻的激光针灸。
激光针灸前，一周后，我们将评估患者报告的癌症相关疲劳指数和其他共病症状。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wu Chung Hung, Dr.
- 电话号码：886-911856726
- 邮箱：wuchunghung1@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Wu Chung Hung
- 电话号码：886-911856726
- 邮箱：wuchunghung1@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至85岁的成年人
- 签署知情同意书的患者
- 被诊断为癌症的患者
- 能够进行口头交流并完整填写问卷
排除标准：
- 诊断为认知障碍的患者无法完成问卷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：后方激光针灸组
真正激光针灸组的患者将接受真正的激光笔照射。
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本研究将使用德国制造的低能级激光笔（Al-Ga-As 二极管激光器，810nm，NIR，Physiolaser Olympic Basic，RJ 激光器）。
参数为功率100mW，频率Bahr，敷穴。
井将照射每个点 2 J。
每位患者将在一周内接受六次这种治疗。
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SHAM_COMPARATOR：羞耻激光针灸组
羞耻激光针灸组的患者将接受羞耻激光笔照射。
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本研究将使用德国制造的低能级激光笔（Al-Ga-As 二极管激光器，810nm，NIR，Physiolaser Olympic Basic，RJ 激光器）。
参数为功率100mW，频率Bahr，敷穴。
井将照射每个点 2 J。
每位患者将在一周内接受六次这种治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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癌症相关疲劳评估
大体时间：30分钟
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ICD-10 Fatigue Criteria Brief Fatigue inventory-台湾表格
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30分钟
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癌症相关疲劳评估
大体时间：15分钟
|
简要疲劳量表-台湾 (BFI-T)
|
15分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量评估
大体时间：15分钟
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癌症治疗的功能评估-一般 (FACT-G7)
|
15分钟
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症状困扰评估
大体时间：20分钟
|
台湾版 M.D. Anderson 症状量表 (MDASI-T)
|
20分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年7月1日
初级完成 (预期的)
2022年7月31日
研究完成 (预期的)
2023年7月31日
研究注册日期
首次提交
2021年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月29日
首次发布 (实际的)
2021年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月29日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
激光针灸的临床试验
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Derk Jan JagerUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Fonds NutsOhra; Isala; Tandartspraktijk Bocht Oosterdiep 和其他合作者完全的
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Institute for the Care of Mother and Child, Prague...Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, CUNI, Pilsen, Czechia; NTIS, Faculty...主动，不招人