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Effet clinique de l'acupuncture au laser sur l'amélioration de la fatigue liée au cancer

29 juin 2021 mis à jour par: Wu Chung Hung, Taichung Tzu Chi Hospital
Le but de cette étude est d'examiner l'effet clinique de l'acupuncture au laser sur l'amélioration de la fatigue liée au cancer

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude a adopté une conception contrôlée randomisée, étude croisée d'essai à 2 bras. Tous les patients éligibles inclus dans l'étude ont accepté de participer et ont signé le consentement éclairé et les procédures de l'étude ont été approuvées par le comité d'éthique de l'hôpital général de Taichung Tzu Chi (REC110-09). Les patients ont été recrutés dans le service d'hématologie oncologique de l'hôpital général de Taichung Tzu Chi. Après répartition aléatoire en 2 groupes, les patients des groupes RS et SR recevront une acupuncture au laser réelle et honteuse. Avant l'acupuncture au laser, une semaine plus tard, nous évaluerons l'indice de fatigue liée au cancer rapporté par le patient et d'autres symptômes comorbides.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes entre 18 et 85 ans
  • Patients ayant signé le formulaire de consentement éclairé
  • Patients ayant reçu un diagnostic de cancer
  • Capable de communiquer verbalement et de remplir complètement les questionnaires

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ont posé un diagnostic de troubles cognitifs ne sont pas en mesure de remplir complètement les questionnaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'acupuncture laser arrière
Les patients du groupe d'acupuncture au laser réel recevront une véritable irradiation au stylo laser.
Dispositif: laser d'acupuncture
Cette étude utilisera un stylo laser de bas niveau de fabrication allemande (laser à diode Al-Ga-As, 810 nm, NIR, Physiolaser Olympic Basic, laser RJ). Les paramètres sont la puissance de 100 mW, la fréquence de Bahr, s'appliquent sur le point d'acupuncture. Le puits irradiera chaque point pendant 2 J. Chaque patient recevra ce traitement six fois pendant une semaine.
SHAM_COMPARATOR: Groupe d'acupuncture laser Honte
Les patients du groupe d'acupuncture au laser Shame recevront une irradiation au stylo laser Shame.
Dispositif: laser d'acupuncture
Cette étude utilisera un stylo laser de bas niveau de fabrication allemande (laser à diode Al-Ga-As, 810 nm, NIR, Physiolaser Olympic Basic, laser RJ). Les paramètres sont la puissance de 100 mW, la fréquence de Bahr, s'appliquent sur le point d'acupuncture. Le puits irradiera chaque point pendant 2 J. Chaque patient recevra ce traitement six fois pendant une semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la fatigue liée au cancer
Délai: 30 minutes
ICD-10 Fatigue Criteria Brief Inventaire de la fatigue - Formulaire de Taiwan
30 minutes
Évaluation de la fatigue liée au cancer
Délai: 15 minutes
Bref inventaire de la fatigue - Taïwanais (BFI-T)
15 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluations de la qualité de vie
Délai: 15 minutes
Évaluation fonctionnelle du traitement du cancer-général (FACT-G7)
15 minutes
Symptômes Détresse Évaluations
Délai: 20 minutes
Version taïwanaise de l'inventaire des symptômes du M.D. Anderson (MDASI-T)
20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taichung Tzu Chi Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 juillet 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2021

Première publication (RÉEL)

1 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC110-09

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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