- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04947969
Effetto clinico dell'agopuntura laser sul miglioramento dell'affaticamento correlato al cancro
29 giugno 2021 aggiornato da: Wu Chung Hung, Taichung Tzu Chi Hospital
Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto clinico dell'agopuntura laser sul miglioramento dell'affaticamento correlato al cancro
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha adottato un disegno controllato randomizzato, studio cross-over a 2 bracci.
Tutti i pazienti idonei inclusi nello studio hanno accettato di partecipare e hanno firmato il consenso informato e le procedure dello studio sono state approvate dal comitato etico dell'ospedale generale di Taichung Tzu Chi (REC110-09).
I pazienti sono stati reclutati dal dipartimento di ematologia oncologica dell'ospedale generale di Taichung Tzu Chi.
Dopo l'assegnazione casuale a 2 gruppi, i pazienti nei gruppi RS e SR riceveranno l'agopuntura laser vera e vergognosa.
Prima dell'agopuntura laser, una settimana dopo, valuteremo l'indice di affaticamento correlato al cancro riferito dal paziente e altri sintomi di comorbilità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Wu Chung Hung, Dr.
- Numero di telefono: 886-911856726
- Email: wuchunghung1@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Wu Chung Hung
- Numero di telefono: 886-911856726
- Email: wuchunghung1@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti dai 18 agli 85 anni
- Pazienti che hanno firmato il modulo di consenso informato
- Pazienti a cui è stata diagnosticata una neoplasia
- In grado di comunicare verbalmente e compilare completamente i questionari
Criteri di esclusione:
- I pazienti che hanno dato una diagnosi di deterioramento cognitivo non sono in grado di completare i questionari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Gruppo di agopuntura laser posteriore
I pazienti nel gruppo di agopuntura laser reale riceveranno una vera irradiazione con penna laser.
|
Questo studio utilizzerà una penna laser di basso livello di fabbricazione tedesca (laser a diodi Al-Ga-As, 810nm, NIR, Physiolaser Olympic Basic, laser RJ).
I parametri sono potenza di 100mW, frequenza di Bahr, si applicano su un punto terapeutico.
Bene irradierà ogni punto per 2 J.
Ogni paziente riceverà questo trattamento sei volte per una settimana.
|
SHAM_COMPARATORE: Vergogna gruppo di agopuntura laser
I pazienti nel gruppo di agopuntura laser della vergogna riceveranno l'irradiazione della penna laser della vergogna.
|
Questo studio utilizzerà una penna laser di basso livello di fabbricazione tedesca (laser a diodi Al-Ga-As, 810nm, NIR, Physiolaser Olympic Basic, laser RJ).
I parametri sono potenza di 100mW, frequenza di Bahr, si applicano su un punto terapeutico.
Bene irradierà ogni punto per 2 J.
Ogni paziente riceverà questo trattamento sei volte per una settimana.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione della fatica correlata al cancro
Lasso di tempo: 30 minuti
|
ICD-10 Fatigue Criteria Brief Fatigue Inventory-Taiwan Form
|
30 minuti
|
Valutazione della fatica correlata al cancro
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Brief Fatigue Inventory-Taiwanese (BFI-T)
|
15 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazioni della qualità della vita
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Valutazione funzionale della terapia oncologica generale (FACT-G7)
|
15 minuti
|
Sintomi angoscia Valutazioni
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Versione taiwanese dell'inventario dei sintomi di MD Anderson (MDASI-T)
|
20 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 luglio 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 luglio 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
1 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC110-09
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Affaticamento correlato al cancro
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
-
National Cancer Institute (NCI)ReclutamentoKita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umanoStati Uniti
-
Novartis PharmaceuticalsAttivo, non reclutanteEGFR mutante avanzato Non SmallSellLung Cancer (NSCLC), KRAS G12-mutant NSCLC, Esophageal SquamousCell Cancer (SCC), Head/Neck SCC, MelanomaTaiwan, Stati Uniti, Olanda, Spagna, Corea, Repubblica di, Italia, Giappone, Canada, Singapore
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea, Repubblica di
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNon ancora reclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)ReclutamentoCarcinoma prostatico resistente alla castrazione | Adenocarcinoma prostatico metastatico | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamentoDeterminare l’incidenza cumulativa di AKI utilizzando i criteri KDIGO in pazienti pediatrici con tumori maligni presso il South Egypt Cancer Institute (SECI)
-
University of ChicagoNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma pancreatico | Adenocarcinoma gastrico | Adenocarcinoma pancreatico metastatico | Neoplasia gastrointestinale maligna | Cancro al pancreas in stadio III | Cancro al pancreas in stadio IV | Carcinoma della cistifellea | Cancro alla cistifellea in stadio IV | Cancro gastrico in stadio IV | Cancro... e altre condizioniStati Uniti
Prove cliniche su agopuntura laser
-
Manchester University NHS Foundation TrustTopcon Corporation; Optos, PLCRitiratoEdema maculare diabeticoRegno Unito
-
State University of Minas GeraisFundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas GeraisAttivo, non reclutante
-
Leiden University Medical CenterReclutamentoSequenza di policitemia dell'anemia gemellareStati Uniti, Italia, Olanda, Spagna, Svezia
-
University of Sao Paulo General HospitalCompletato
-
Montefiore Medical CenterNon ancora reclutamentoIdradenite Suppurativa | CicatriciStati Uniti
-
University of Sao Paulo General HospitalCompletatoSindrome da conflitto subacromiale
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI)CompletatoRetinopatia diabetica | Edema maculare diabeticoStati Uniti
-
Quiropraxia y EquilibrioNon ancora reclutamentoDolore cervicale cronico non specificoChile
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffNon ancora reclutamentoQualità della pelle
-
University of Wisconsin, MadisonCompletato