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Effetto clinico dell'agopuntura laser sul miglioramento dell'affaticamento correlato al cancro

29 giugno 2021 aggiornato da: Wu Chung Hung, Taichung Tzu Chi Hospital
Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto clinico dell'agopuntura laser sul miglioramento dell'affaticamento correlato al cancro

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio ha adottato un disegno controllato randomizzato, studio cross-over a 2 bracci. Tutti i pazienti idonei inclusi nello studio hanno accettato di partecipare e hanno firmato il consenso informato e le procedure dello studio sono state approvate dal comitato etico dell'ospedale generale di Taichung Tzu Chi (REC110-09). I pazienti sono stati reclutati dal dipartimento di ematologia oncologica dell'ospedale generale di Taichung Tzu Chi. Dopo l'assegnazione casuale a 2 gruppi, i pazienti nei gruppi RS e SR riceveranno l'agopuntura laser vera e vergognosa. Prima dell'agopuntura laser, una settimana dopo, valuteremo l'indice di affaticamento correlato al cancro riferito dal paziente e altri sintomi di comorbilità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti dai 18 agli 85 anni
  • Pazienti che hanno firmato il modulo di consenso informato
  • Pazienti a cui è stata diagnosticata una neoplasia
  • In grado di comunicare verbalmente e compilare completamente i questionari

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che hanno dato una diagnosi di deterioramento cognitivo non sono in grado di completare i questionari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di agopuntura laser posteriore
I pazienti nel gruppo di agopuntura laser reale riceveranno una vera irradiazione con penna laser.
Dispositivo: agopuntura laser
Questo studio utilizzerà una penna laser di basso livello di fabbricazione tedesca (laser a diodi Al-Ga-As, 810nm, NIR, Physiolaser Olympic Basic, laser RJ). I parametri sono potenza di 100mW, frequenza di Bahr, si applicano su un punto terapeutico. Bene irradierà ogni punto per 2 J. Ogni paziente riceverà questo trattamento sei volte per una settimana.
SHAM_COMPARATORE: Vergogna gruppo di agopuntura laser
I pazienti nel gruppo di agopuntura laser della vergogna riceveranno l'irradiazione della penna laser della vergogna.
Dispositivo: agopuntura laser
Questo studio utilizzerà una penna laser di basso livello di fabbricazione tedesca (laser a diodi Al-Ga-As, 810nm, NIR, Physiolaser Olympic Basic, laser RJ). I parametri sono potenza di 100mW, frequenza di Bahr, si applicano su un punto terapeutico. Bene irradierà ogni punto per 2 J. Ogni paziente riceverà questo trattamento sei volte per una settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della fatica correlata al cancro
Lasso di tempo: 30 minuti
ICD-10 Fatigue Criteria Brief Fatigue Inventory-Taiwan Form
30 minuti
Valutazione della fatica correlata al cancro
Lasso di tempo: 15 minuti
Brief Fatigue Inventory-Taiwanese (BFI-T)
15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni della qualità della vita
Lasso di tempo: 15 minuti
Valutazione funzionale della terapia oncologica generale (FACT-G7)
15 minuti
Sintomi angoscia Valutazioni
Lasso di tempo: 20 minuti
Versione taiwanese dell'inventario dei sintomi di MD Anderson (MDASI-T)
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taichung Tzu Chi Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 luglio 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC110-09

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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