Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk effekt av laserakupunktur på att förbättra cancerrelaterad trötthet

29 juni 2021 uppdaterad av: Wu Chung Hung, Taichung Tzu Chi Hospital
Syftet med denna studie är att undersöka den kliniska effekten av laserakupunktur på att förbättra cancerrelaterad trötthet

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie antog en randomiserad, kontrollerad design, 2-armars övergångsstudie. Alla kvalificerade patienter som ingick i studien gick med på att delta och undertecknade det informerade samtycket från och studieprocedurerna godkändes av den etiska kommittén vid Taichung Tzu Chi allmänna sjukhus (REC110-09). Patienter rekryterades från den hematologiska onkologiska avdelningen på Taichung Tzu Chis allmänna sjukhus. Efter slumpmässig tilldelning till 2 grupper kommer patienter i RS- och SR-grupperna att få verklig och skam laserakupunktur. Innan laserakupunktur, en vecka senare, kommer vi att utvärdera det patientrapporterade cancerrelaterade trötthetsindexet och andra komorbida symtom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna mellan 18 och 85 år
  • Patienter som undertecknat formuläret för informerat samtycke
  • Patienter som har fått diagnosen cancer
  • Kunna kommunicera verbalt och fylla i frågeformulären fullständigt

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har ställt diagnosen kognitiv funktionsnedsättning klarar inte av att fylla i frågeformulären

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Bakre laserakupunkturgrupp
Patienter i Real laserakupunkturgruppen kommer att få riktig laserpennabestrålning.
Enhet: laserakupunktur
Denna studie kommer att använda tysktillverkad lågnivålaserpenna (Al-Ga-As diodlaser, 810nm, NIR, Physiolaser Olympic Basic, RJ-laser). Parametrarna är effekt på 100mW, frekvens på Bahr, gäller på akupunkt. Tja kommer att bestråla varje punkt för 2 J. Varje patient kommer att få denna behandling sex gånger under en vecka.
SHAM_COMPARATOR: Skam laser akupunktur grupp
Patienter i Skam laserakupunkturgruppen kommer att få en skamlaserpennabestrålning.
Enhet: laserakupunktur
Denna studie kommer att använda tysktillverkad lågnivålaserpenna (Al-Ga-As diodlaser, 810nm, NIR, Physiolaser Olympic Basic, RJ-laser). Parametrarna är effekt på 100mW, frekvens på Bahr, gäller på akupunkt. Tja kommer att bestråla varje punkt för 2 J. Varje patient kommer att få denna behandling sex gånger under en vecka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cancerrelaterad trötthetsutvärdering
Tidsram: 30 minuter
ICD-10 Trötthetskriterier Kort trötthetsinventering-Taiwan-formulär
30 minuter
Cancerrelaterad trötthetsbedömning
Tidsram: 15 minuter
Kort trötthetsinventering-Taiwanesiska (BFI-T)
15 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitetsbedömningar
Tidsram: 15 minuter
Funktionell bedömning av cancerterapi-allmänt (FACT-G7)
15 minuter
Symtom nöd Bedömningar
Tidsram: 20 minuter
Taiwanesisk version av M.D. Anderson symptom Inventory (MDASI-T)
20 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taichung Tzu Chi Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 juli 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2021

Första postat (FAKTISK)

1 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC110-09

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cancerrelaterad trötthet

Kliniska prövningar på laserakupunktur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera