Klinische Wirkung der Laserakupunktur auf die Verbesserung der krebsbedingten Müdigkeit
29. Juni 2021 aktualisiert von: Wu Chung Hung, Taichung Tzu Chi Hospital
Das Ziel dieser Studie ist es, die klinische Wirkung der Laserakupunktur auf die Verbesserung der krebsbedingten Müdigkeit zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie nahm ein randomisiertes, kontrolliertes Design, eine 2-armige Cross-Over-Studie an.
Alle geeigneten Patienten, die in die Studie aufgenommen wurden, stimmten der Teilnahme zu und unterzeichneten die Einverständniserklärung und die Studienverfahren wurden von der Ethikkommission des allgemeinen Krankenhauses Taichung Tzu Chi (REC110-09) genehmigt.
Die Patienten wurden aus der Hämatologie-Onkologie-Abteilung des allgemeinen Krankenhauses Taichung Tzu Chi rekrutiert.
Nach zufälliger Zuordnung zu 2 Gruppen erhalten die Patienten der RS- und SR-Gruppen Echt- und Scham-Laserakupunktur.
Vor der Laserakupunktur, eine Woche später, werden wir den vom Patienten berichteten krebsbedingten Müdigkeitsindex und andere komorbide Symptome auswerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Wu Chung Hung, Dr.
- Telefonnummer: 886-911856726
- E-Mail: wuchunghung1@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Wu Chung Hung
- Telefonnummer: 886-911856726
- E-Mail: wuchunghung1@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene zwischen 18 und 85 Jahren
- Patienten, die die Einwilligungserklärung unterschrieben haben
- Patienten, bei denen eine Krebsdiagnose gestellt wurde
- Kann sich mündlich verständigen und die Fragebögen vollständig ausfüllen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine kognitive Beeinträchtigung diagnostiziert wurde, können die Fragebögen nicht ausfüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Rückseitige Laserakupunkturgruppe
Patienten in der Real-Laser-Akupunktur-Gruppe erhalten eine echte Laserstift-Bestrahlung.
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In dieser Studie wird ein in Deutschland hergestellter Low-Level-Laserstift (Al-Ga-As-Diodenlaser, 810 nm, NIR, Physiolaser Olympic Basic, RJ-Laser) verwendet.
Die Parameter sind Leistung von 100 mW, Frequenz von Bahr, gelten für Akupunkturpunkt.
Well wird jeden Punkt mit 2 J bestrahlen.
Jeder Patient erhält diese Behandlung sechs Mal für eine Woche.
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SHAM_COMPARATOR: Scham Laserakupunkturgruppe
Patienten in der Scham-Laserakupunktur-Gruppe erhalten eine Scham-Laserstift-Bestrahlung.
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In dieser Studie wird ein in Deutschland hergestellter Low-Level-Laserstift (Al-Ga-As-Diodenlaser, 810 nm, NIR, Physiolaser Olympic Basic, RJ-Laser) verwendet.
Die Parameter sind Leistung von 100 mW, Frequenz von Bahr, gelten für Akupunkturpunkt.
Well wird jeden Punkt mit 2 J bestrahlen.
Jeder Patient erhält diese Behandlung sechs Mal für eine Woche.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Krebsbezogene Ermüdungsbewertung
Zeitfenster: 30 Minuten
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ICD-10 Fatigue Criteria Kurzes Fatigue Inventory-Taiwan Form
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30 Minuten
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Bewertung der krebsbedingten Müdigkeit
Zeitfenster: 15 Minuten
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Kurzes Ermüdungsinventar - Taiwanesisch (BFI-T)
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15 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualitätsbewertungen
Zeitfenster: 15 Minuten
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Funktionsbewertung der Krebstherapie allgemein (FACT-G7)
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15 Minuten
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Symptom-Belastungs-Assessments
Zeitfenster: 20 Minuten
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Taiwanesische Version des M.D. Anderson Symptom Inventory (MDASI-T)
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20 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Juli 2021
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. Juli 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
31. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juni 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC110-09
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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