Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk effekt af laserakupunktur på forbedring af kræftrelateret træthed

29. juni 2021 opdateret af: Wu Chung Hung, Taichung Tzu Chi Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den kliniske effekt af laserakupunktur på forbedring af kræftrelateret træthed

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vedtog et randomiseret, kontrolleret design, 2-arms forsøg cross-over undersøgelse. Alle kvalificerede patienter inkluderet i undersøgelsen indvilligede i at deltage og underskrev det informerede samtykke fra, og undersøgelsesprocedurerne blev godkendt af den etiske komité på Taichung Tzu Chi General Hospital (REC110-09). Patienter blev rekrutteret fra hæmatologisk onkologisk afdeling på Taichung Tzu Chi general hospital. Efter tilfældig tildeling til 2 grupper vil patienter i RS- og SR-grupperne modtage ægte og skam laserakupunktur. Inden laserakupunktur, en uge senere, vil vi evaluere det patientrapporterede cancer-relaterede træthedsindeks og andre co-morbide symptomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mellem 18 og 85 år
  • Patienter, der har underskrevet den informerede samtykkeerklæring
  • Patienter, der har fået stillet en kræftdiagnose
  • Kunne kommunikere verbalt og udfylde spørgeskemaerne fuldstændigt

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har stillet diagnosen kognitiv svækkelse, er ikke i stand til at fuldføre spørgeskemaerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Bagerste laserakupunkturgruppe
Patienter i Real laser akupunkturgruppen vil modtage ægte laser penbestråling.
Enhed: laser akupunktur
Denne undersøgelse vil bruge tysk-lavet lav-niveau laser pen (Al-Ga-As diode laser, 810nm, NIR, Physiolaser Olympic Basic, RJ laser). Parametrene er effekt på 100mW, frekvens af Bahr, gælder på akupunkt. Well vil bestråle hvert punkt for 2 J. Hver patient vil modtage denne behandling seks gange i en uge.
SHAM_COMPARATOR: Skam laser akupunktur gruppe
Patienter i Skam laserakupunkturgruppen vil modtage skamlaserpenbestråling.
Enhed: laser akupunktur
Denne undersøgelse vil bruge tysk-lavet lav-niveau laser pen (Al-Ga-As diode laser, 810nm, NIR, Physiolaser Olympic Basic, RJ laser). Parametrene er effekt på 100mW, frekvens af Bahr, gælder på akupunkt. Well vil bestråle hvert punkt for 2 J. Hver patient vil modtage denne behandling seks gange i en uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kræftrelateret træthedsvurdering
Tidsramme: 30 minutter
ICD-10 Træthedskriterier Kort træthedsopgørelse-Taiwan-formular
30 minutter
Kræftrelateret træthedsvurdering
Tidsramme: 15 minutter
Kort træthedsopgørelse-Taiwanesisk (BFI-T)
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsvurderinger
Tidsramme: 15 minutter
Funktionel vurdering af kræftterapi-generel (FACT-G7)
15 minutter
Symptomer nødvurderinger
Tidsramme: 20 minutter
Taiwanesisk version af M.D. Anderson symptom Inventory (MDASI-T)
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taichung Tzu Chi Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. juli 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2021

Først opslået (FAKTISKE)

1. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC110-09

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner