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Efeito clínico da acupuntura a laser na melhora da fadiga relacionada ao câncer

29 de junho de 2021 atualizado por: Wu Chung Hung, Taichung Tzu Chi Hospital
O objetivo deste estudo é examinar o efeito clínico da acupuntura a laser na melhora da fadiga relacionada ao câncer

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo adotou um desenho controlado randomizado, estudo cruzado de 2 braços. Todos os pacientes elegíveis incluídos no estudo concordaram em participar e assinaram o consentimento informado e os procedimentos do estudo foram aprovados pelo comitê de ética do hospital geral de Taichung Tzu Chi (REC110-09). Os pacientes foram recrutados no departamento de oncologia hematológica do hospital geral de Taichung Tzu Chi. Após atribuição aleatória a 2 grupos, os pacientes dos grupos RS e SR receberão acupuntura a laser real e vergonha. Antes da acupuntura a laser, uma semana depois, avaliaremos o índice de fadiga relacionado ao câncer relatado pelo paciente e outros sintomas comórbidos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos entre 18 e 85 anos
  • Pacientes que assinaram o termo de consentimento informado
  • Pacientes que receberam diagnóstico de câncer
  • Capaz de se comunicar verbalmente e preencher completamente os questionários

Critério de exclusão:

  • Os pacientes que deram um diagnóstico de comprometimento cognitivo são incapazes de preencher os questionários

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de acupuntura a laser traseiro
Os pacientes do grupo de acupuntura com laser real receberão irradiação com caneta laser real.
Dispositivo: acupuntura a laser
Este estudo usará caneta laser de baixo nível de fabricação alemã (laser de diodo Al-Ga-As, 810nm, NIR, Physiolaser Olympic Basic, laser RJ). Os parâmetros são potência de 100mW, frequência de Bahr, aplicar no ponto de acupuntura. O poço irradiará cada ponto por 2 J. Cada paciente receberá este tratamento seis vezes durante uma semana.
SHAM_COMPARATOR: Grupo de acupuntura a laser Shame
Os pacientes do grupo de acupuntura a laser Shame receberão irradiação com caneta laser Shame.
Dispositivo: acupuntura a laser
Este estudo usará caneta laser de baixo nível de fabricação alemã (laser de diodo Al-Ga-As, 810nm, NIR, Physiolaser Olympic Basic, laser RJ). Os parâmetros são potência de 100mW, frequência de Bahr, aplicar no ponto de acupuntura. O poço irradiará cada ponto por 2 J. Cada paciente receberá este tratamento seis vezes durante uma semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da fadiga relacionada ao câncer
Prazo: 30 minutos
CID-10 Critérios de Fadiga Breve Inventário de Fadiga - Formulário de Taiwan
30 minutos
Avaliação de fadiga relacionada ao câncer
Prazo: 15 minutos
Inventário Breve de Fadiga-Taiwanês (BFI-T)
15 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliações de qualidade de vida
Prazo: 15 minutos
Avaliação Funcional da Terapia do Câncer-geral (FACT-G7)
15 minutos
Avaliações de sofrimento de sintomas
Prazo: 20 minutos
Versão taiwanesa do inventário de sintomas M.D. Anderson (MDASI-T)
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Taichung Tzu Chi Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de julho de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2021

Primeira postagem (REAL)

1 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REC110-09

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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