- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04950543
Účinky online kurzu meditace na kvalitu života
27. února 2023 aktualizováno: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Účinky online kurzu meditace na kvalitu života a pozitivní emoce – prospektivní pozorovací studie (EXPAN Study)
Mnohé intervence v oblasti meditace jsou stále populárnější a v posledních letech si získaly celosvětové uznání, a to jak po stránce zdravotní, tak i psychické.
Na druhou stranu přibývají kontroverzní a někdy až hyperkritické pozice, které zpochybňují pozitivní účinky meditace na zdraví kvůli omezené dostupnosti kvalitních vědeckých dat.
S ohledem na velké množství meditačních intervencí je systematické zkoumání postupů, které dosud nebyly vědecky zhodnoceny – také v online prostředí – smysluplným příspěvkem k výzkumu meditace.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
374
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 14109
- Charite University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Všechny osoby registrující se do online kurzu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 18 let nebo starší
- Všichni přihlášení do online kurzu
- Přístup na internet
- dostatečné jazykové znalosti a také kognitivní a fyzické schopnosti pro účast v online průzkumu v délce přibližně 30 minut
- Aktivní souhlas s online formulářem souhlasu
Kritéria vyloučení
- Neposkytnutí informovaného souhlasu s účastí ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rozjímání
|
Účastníkům, kteří se zapsali do 21denního online kurzu meditace, bude nabídnut online průzkum.
Průzkum bude proveden pomocí technologie mobilních webových stránek před a po online kurzu a navíc po 3 a 6 měsících.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života, profil PROMIS-29 v2.1
Časové okno: Změna od základní kvality života po 1 měsíci
|
Stupnice se pohybuje od 0 do 100, kde 0 je nejnižší úroveň a 100 je nejvyšší úroveň.
|
Změna od základní kvality života po 1 měsíci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života, profil PROMIS-29 v2.1
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Stupnice se pohybuje od 0 do 100, kde 0 je nejnižší úroveň a 100 je nejvyšší úroveň.
|
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Global Health, PROMIS Scale v1.2
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Stupnice se pohybuje od 0 do 100, kde 0 je nejnižší úroveň a 100 je nejvyšší úroveň.
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Ovlivnit regulaci, PANAS 10
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Stupnice se pohybuje od 1 do 5, kde 1 je nejnižší úroveň a 5 je nejvyšší úroveň.
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Stres, PSS 4
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Stupnice se pohybuje od 0 do 16, kde 0 je nejnižší úroveň a 16 je nejvyšší úroveň.
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Rozkvět, FS 8
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Stupnice se pohybuje od 8 do 56, kde 8 je nejnižší úroveň a 56 je nejvyšší úroveň.
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Odolnost, CD-RISC 10
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Stupnice se pohybuje od 0 do 4, kde 0 je nejnižší úroveň a 40 je nejvyšší úroveň.
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Mystika, HMS-8
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Stupnice se pohybuje od 0 do 100, kde 0 je nejnižší úroveň a 100 je nejvyšší úroveň.
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Self-efficacy, ASKU
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Stupnice se pohybuje od 1 do 5, kde 1 je nejnižší úroveň a 5 je nejvyšší úroveň.
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Úcta a vděčnost, GrAw-7
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Stupnice se pohybuje od 0 do 100, kde 0 je nejnižší úroveň a 100 je nejvyšší úroveň.
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Spiritualita, ASP
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Stupnice se pohybuje od 0 do 100, kde 0 je nejnižší úroveň a 100 je nejvyšší úroveň.
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Sedavé chování
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Doba trvání v minutách
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Sportovní činnost
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Doba trvání v minutách
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Relaxační chování
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Doba trvání v minutách
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Konzumace alkoholu
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Posouzeno zpětně (poslední 1 měsíc) s vlastní otázkou
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Cigarety
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Posouzeno zpětně (poslední 1 měsíc) s vlastní otázkou
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalitativní rozhovory
Časové okno: 1 měsíc a 6 měsíců
|
1 měsíc a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
17. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
17. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EXPAN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .