- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04950543
Efectos de un curso de meditación en línea sobre la calidad de vida
27 de febrero de 2023 actualizado por: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Efectos de un curso de meditación en línea sobre la calidad de vida y las emociones positivas: un estudio observacional prospectivo (estudio EXPAN)
Muchas intervenciones en el campo de la meditación se están volviendo cada vez más populares y han ganado aceptación mundial en los últimos años, tanto en términos de salud como en aspectos psicológicos.
Por otro lado, van en aumento posiciones controvertidas y en ocasiones hipercríticas que cuestionan los efectos positivos de la meditación en la salud debido a la limitada disponibilidad de datos científicos de alta calidad.
Con respecto a una gran cantidad de intervenciones de meditación, la exploración sistemática de procedimientos que aún no han sido evaluados científicamente, también en entornos en línea, es una contribución significativa a la investigación de la meditación.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
374
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Berlin, Alemania, 14109
- Charite University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Todas las personas que se registren para el curso en línea
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18 años o más
- Todas las personas que se inscriban en el curso en línea
- acceso a Internet
- Suficientes habilidades lingüísticas, así como habilidades cognitivas y físicas, para participar en una encuesta en línea que dura aproximadamente 30 minutos.
- Consentimiento activo al formulario de consentimiento en línea
Criterio de exclusión
- Falta de consentimiento informado para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Meditación
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Se ofrecerá una encuesta en línea a los participantes que se hayan inscrito en un curso en línea de meditación de 21 días.
La encuesta se realizará utilizando tecnología de sitio web móvil antes y después del curso en línea y, además, después de 3 y 6 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida, Perfil PROMIS-29 v2.1
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial Calidad de vida a 1 mes
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La escala va de 0 a 100, donde 0 es el nivel más bajo y 100 es el nivel más alto.
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Cambio desde el valor inicial Calidad de vida a 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida, Perfil PROMIS-29 v2.1
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
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La escala va de 0 a 100, donde 0 es el nivel más bajo y 100 es el nivel más alto.
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Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Salud Global, Escala PROMIS v1.2
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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La escala va de 0 a 100, donde 0 es el nivel más bajo y 100 es el nivel más alto.
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Línea base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Regulación del afecto, PANAS 10
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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La escala va del 1 al 5, siendo 1 el nivel más bajo y 5 el más alto.
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Línea base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Estrés, PSS 4
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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La escala va de 0 a 16, donde 0 es el nivel más bajo y 16 es el nivel más alto.
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Línea base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Floreciente, FS 8
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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La escala va de 8 a 56, donde 8 es el nivel más bajo y 56 es el nivel más alto.
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Línea base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Resiliencia, CD-RISC 10
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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La escala va de 0 a 4, donde 0 es el nivel más bajo y 40 es el nivel más alto.
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Línea base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Misticismo, HMS-8
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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La escala va de 0 a 100, donde 0 es el nivel más bajo y 100 es el nivel más alto.
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Línea base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Autoeficacia, ASKU
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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La escala va del 1 al 5, siendo 1 el nivel más bajo y 5 el más alto.
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Línea base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Asombro y gratitud, GrAw-7
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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La escala va de 0 a 100, donde 0 es el nivel más bajo y 100 es el nivel más alto.
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Línea base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Espiritualidad, ASP
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
|
La escala va de 0 a 100, donde 0 es el nivel más bajo y 100 es el nivel más alto.
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Línea base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Duración en minutos
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Línea base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Actividad deportiva
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Duración en minutos
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Línea base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Comportamiento de relajación
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Duración en minutos
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Línea base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Evaluado retrospectivamente (último mes) con una pregunta de diseño propio
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Línea base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Cigarrillos
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Evaluado retrospectivamente (último mes) con una pregunta de diseño propio
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Línea base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Entrevistas cualitativas
Periodo de tiempo: 1 mes y 6 meses
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1 mes y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
17 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
17 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EXPAN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .