- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04950543
Effetti di un corso di meditazione online sulla qualità della vita
27 febbraio 2023 aggiornato da: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Effetti di un corso di meditazione online sulla qualità della vita e sulle emozioni positive - uno studio osservazionale prospettico (studio EXPAN)
Molti interventi nel campo della meditazione stanno diventando sempre più popolari e negli ultimi anni hanno ottenuto l'accettazione in tutto il mondo, sia in termini di salute, ma anche aspetti psicologici.
Sono invece in aumento posizioni controverse e talvolta ipercritiche, che mettono in discussione gli effetti positivi della meditazione sulla salute a causa della limitata disponibilità di dati scientifici di alta qualità.
Per quanto riguarda un gran numero di interventi di meditazione, l'esplorazione sistematica di procedure che non sono state ancora valutate scientificamente - anche in contesti online - è un contributo significativo alla ricerca sulla meditazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
374
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 14109
- Charite University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Tutte le persone che si iscrivono al corso online
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 18 anni o più
- Tutte le persone che si iscrivono al corso online
- accesso ad Internet
- Competenze linguistiche, abilità cognitive e fisiche sufficienti per partecipare a un sondaggio online della durata di circa 30 minuti
- Consenso attivo al modulo di consenso online
Criteri di esclusione
- Mancato consenso informato alla partecipazione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Meditazione
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Un sondaggio online verrà offerto ai partecipanti che si sono iscritti a un corso di meditazione online di 21 giorni.
Il sondaggio sarà condotto utilizzando la tecnologia del sito Web mobile prima e dopo il corso online e inoltre dopo 3 e 6 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita, profilo PROMIS-29 v2.1
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della qualità della vita a 1 mese
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La scala va da 0 a 100, dove 0 è il livello più basso e 100 è il livello più alto.
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Variazione rispetto al basale della qualità della vita a 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita, profilo PROMIS-29 v2.1
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
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La scala va da 0 a 100, dove 0 è il livello più basso e 100 è il livello più alto.
|
Basale, 3 mesi e 6 mesi
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Salute globale, scala PROMIS v1.2
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
|
La scala va da 0 a 100, dove 0 è il livello più basso e 100 è il livello più alto.
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Basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Regolazione affettiva, PANAS 10
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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La scala va da 1 a 5, dove 1 è il livello più basso e 5 è il livello più alto.
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Basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Stress, PSS 4
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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La scala va da 0 a 16, dove 0 è il livello più basso e 16 è il livello più alto.
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Basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Fiorente, FS 8
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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La scala va da 8 a 56, dove 8 è il livello più basso e 56 è il livello più alto.
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Basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Resilienza, CD-RISC 10
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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La scala va da 0 a 4, dove 0 è il livello più basso e 40 è il livello più alto.
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Basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Misticismo, HMS-8
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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La scala va da 0 a 100, dove 0 è il livello più basso e 100 è il livello più alto.
|
Basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Autoefficacia, ASKU
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
|
La scala va da 1 a 5, dove 1 è il livello più basso e 5 è il livello più alto.
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Basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Soggezione e gratitudine, GrAw-7
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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La scala va da 0 a 100, dove 0 è il livello più basso e 100 è il livello più alto.
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Basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Spiritualità, ASP
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
|
La scala va da 0 a 100, dove 0 è il livello più basso e 100 è il livello più alto.
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Basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Comportamento sedentario
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Durata in minuti
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Basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Attività sportiva
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Durata in minuti
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Basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Comportamento di rilassamento
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
|
Durata in minuti
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Basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Consumo di alcool
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Valutazione retrospettiva (ultimo mese) con domanda autoprogettata
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Basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Sigarette
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Valutazione retrospettiva (ultimo mese) con domanda autoprogettata
|
Basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Interviste qualitative
Lasso di tempo: 1 mese e 6 mesi
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1 mese e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
17 ottobre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
17 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
6 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- EXPAN
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .