- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04950543
Auswirkungen eines Online-Meditationskurses auf die Lebensqualität
27. Februar 2023 aktualisiert von: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Auswirkungen eines Online-Meditationskurses auf Lebensqualität und positive Emotionen – eine prospektive Beobachtungsstudie (EXPAN-Studie)
Viele Interventionen im Bereich der Meditation erfreuen sich immer größerer Beliebtheit und haben sich in den letzten Jahren weltweit durchgesetzt, sowohl unter gesundheitlichen, aber auch psychologischen Aspekten.
Auf der anderen Seite nehmen kontroverse und manchmal überkritische Positionen zu, die die positiven Auswirkungen der Meditation auf die Gesundheit aufgrund der begrenzten Verfügbarkeit hochwertiger wissenschaftlicher Daten in Frage stellen.
Im Hinblick auf eine Vielzahl von Meditationsinterventionen ist die systematische Erforschung von noch nicht wissenschaftlich evaluierten Verfahren – auch im Online-Setting – ein sinnvoller Beitrag zur Meditationsforschung.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
374
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Berlin, Deutschland, 14109
- Charite University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
- Alle Personen, die sich für den Online-Kurs anmelden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18 Jahre oder älter
- Alle Personen, die sich für den Online-Kurs anmelden
- Internet Zugang
- Ausreichende Sprachkenntnisse sowie kognitive und körperliche Fähigkeiten, um an einer ca. 30-minütigen Online-Umfrage teilzunehmen
- Aktive Zustimmung zum Online-Einwilligungsformular
Ausschlusskriterien
- Versäumnis, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Meditation
|
Eine Online-Umfrage wird Teilnehmern angeboten, die sich für einen 21-tägigen Online-Meditationskurs angemeldet haben.
Die Befragung wird mittels mobiler Website-Technologie vor und nach dem Online-Kurs sowie zusätzlich nach 3 und 6 Monaten durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität, PROMIS-29 Profil v2.1
Zeitfenster: Änderung der Lebensqualität zu Studienbeginn nach 1 Monat
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Die Skala reicht von 0 bis 100, wobei 0 die niedrigste Stufe und 100 die höchste Stufe ist.
|
Änderung der Lebensqualität zu Studienbeginn nach 1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität, PROMIS-29 Profil v2.1
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
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Die Skala reicht von 0 bis 100, wobei 0 die niedrigste Stufe und 100 die höchste Stufe ist.
|
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
|
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Globale Gesundheit, PROMIS-Skala v1.2
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
|
Die Skala reicht von 0 bis 100, wobei 0 die niedrigste Stufe und 100 die höchste Stufe ist.
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Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
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Affektregulation, PANAS 10
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
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Die Skala reicht von 1 bis 5, wobei 1 die niedrigste Stufe und 5 die höchste Stufe ist.
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Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
|
|
Stress, PSS 4
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
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Die Skala reicht von 0 bis 16, wobei 0 die niedrigste Stufe und 16 die höchste Stufe ist.
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Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
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Aufblühen, FS 8
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
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Die Skala reicht von 8 bis 56, wobei 8 die niedrigste Stufe und 56 die höchste Stufe ist.
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Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
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Belastbarkeit, CD-RISC 10
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
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Die Skala reicht von 0 bis 4, wobei 0 die niedrigste Stufe und 40 die höchste Stufe ist.
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Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
|
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Mystik, HMS-8
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
|
Die Skala reicht von 0 bis 100, wobei 0 die niedrigste Stufe und 100 die höchste Stufe ist.
|
Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
|
|
Selbstwirksamkeit, ASKU
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
|
Die Skala reicht von 1 bis 5, wobei 1 die niedrigste Stufe und 5 die höchste Stufe ist.
|
Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
|
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Ehrfurcht und Dankbarkeit, GrAw-7
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
|
Die Skala reicht von 0 bis 100, wobei 0 die niedrigste Stufe und 100 die höchste Stufe ist.
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Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
|
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Spiritualität, ASP
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
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Die Skala reicht von 0 bis 100, wobei 0 die niedrigste Stufe und 100 die höchste Stufe ist.
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Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
|
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Sitzendes Verhalten
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
|
Dauer in Minuten
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Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
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Sportliche Aktivität
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
|
Dauer in Minuten
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Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
|
|
Entspannungsverhalten
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
|
Dauer in Minuten
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Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
|
|
Alkoholkonsum
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
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Retrospektiv (letzter 1 Monat) mit selbst entworfener Frage bewertet
|
Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
|
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Zigaretten
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
|
Retrospektiv (letzter 1 Monat) mit selbst entworfener Frage bewertet
|
Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Qualitative Interviews
Zeitfenster: 1 Monat und 6 Monate
|
1 Monat und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Oktober 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- EXPAN
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .