- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04950543
Effekter af et online meditationskursus på livskvalitet
27. februar 2023 opdateret af: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Effekter af et online meditationskursus på livskvalitet og positive følelser - en prospektiv observationsundersøgelse (EXPAN-undersøgelse)
Mange interventioner inden for meditationsområdet bliver stadig mere populære og har vundet verdensomspændende accept gennem de seneste år, både hvad angår sundhed, men også psykologiske aspekter.
På den anden side er kontroversielle og til tider hyperkritiske holdninger i fremmarch, der sætter spørgsmålstegn ved de positive virkninger af meditation på sundheden på grund af den begrænsede tilgængelighed af videnskabelige data af høj kvalitet.
Med hensyn til en lang række meditationsinterventioner er den systematiske udforskning af procedurer, der endnu ikke er videnskabeligt evalueret - også i online-miljøer - et meningsfuldt bidrag til meditationsforskning.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
374
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 14109
- Charite University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Alle personer, der tilmelder sig onlinekurset
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18 år eller ældre
- Alle personer, der tilmelder sig onlinekurset
- Internetadgang
- Tilstrækkelige sprogfærdigheder, såvel som kognitive og fysiske evner, til at deltage i en onlineundersøgelse, der varer cirka 30 minutter
- Aktivt samtykke til den online samtykkeformular
Eksklusionskriterier
- Manglende afgivelse af informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Meditation
|
En online-undersøgelse vil blive tilbudt til deltagere, der har tilmeldt sig et 21-dages online meditationskursus.
Undersøgelsen vil blive gennemført ved hjælp af mobil hjemmesideteknologi før og efter onlinekurset og desuden efter 3 og 6 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet, PROMIS-29-profil v2.1
Tidsramme: Ændring fra Baseline Livskvalitet efter 1 måned
|
Skalaen går fra 0 til 100, hvor 0 er det laveste niveau og 100 er det højeste niveau.
|
Ændring fra Baseline Livskvalitet efter 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet, PROMIS-29-profil v2.1
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Skalaen går fra 0 til 100, hvor 0 er det laveste niveau og 100 er det højeste niveau.
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Global Health, PROMIS Scale v1.2
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Skalaen går fra 0 til 100, hvor 0 er det laveste niveau og 100 er det højeste niveau.
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Affektregulering, PANAS 10
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Skalaen går fra 1 til 5, hvor 1 er det laveste niveau og 5 er det højeste niveau.
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Stress, PSS 4
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Skalaen går fra 0 til 16, hvor 0 er det laveste niveau og 16 er det højeste niveau.
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Blomstrende, FS 8
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Skalaen går fra 8 til 56, hvor 8 er det laveste niveau og 56 er det højeste niveau.
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Resiliens, CD-RISC 10
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Skalaen går fra 0 til 4, hvor 0 er det laveste niveau og 40 er det højeste niveau.
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Mystik, HMS-8
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Skalaen går fra 0 til 100, hvor 0 er det laveste niveau og 100 er det højeste niveau.
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Self-efficacy, ASKU
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Skalaen går fra 1 til 5, hvor 1 er det laveste niveau og 5 er det højeste niveau.
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Ærfrygt og taknemmelighed, GrAw-7
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Skalaen går fra 0 til 100, hvor 0 er det laveste niveau og 100 er det højeste niveau.
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Spiritualitet, ASP
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Skalaen går fra 0 til 100, hvor 0 er det laveste niveau og 100 er det højeste niveau.
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Stillesiddende adfærd
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Varighed i minutter
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Sportslig aktivitet
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Varighed i minutter
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Afslappende adfærd
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Varighed i minutter
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Alkoholforbrug
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Vurderet retrospektivt (sidste 1 måned) med selvdesignet spørgsmål
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Cigaretter
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Vurderet retrospektivt (sidste 1 måned) med selvdesignet spørgsmål
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kvalitative interviews
Tidsramme: 1 måned og 6 måneder
|
1 måned og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. oktober 2021
Studieafslutning (Faktiske)
17. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
6. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- EXPAN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .