- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04950543
Efeitos de um Curso Online de Meditação na Qualidade de Vida
27 de fevereiro de 2023 atualizado por: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Efeitos de um Curso de Meditação Online na Qualidade de Vida e Emoções Positivas - um Estudo Observacional Prospectivo (Estudo EXPAN)
Muitas intervenções no campo da meditação estão se tornando cada vez mais populares e ganharam aceitação mundial nos últimos anos, tanto em termos de saúde, mas também aspectos psicológicos.
Por outro lado, aumentam as posições controversas e por vezes hipercríticas, questionando os efeitos positivos da meditação na saúde devido à disponibilidade limitada de dados científicos de alta qualidade.
No que diz respeito a um grande número de intervenções de meditação, a exploração sistemática de procedimentos que ainda não foram avaliados cientificamente - também em ambientes online - é uma contribuição significativa para a pesquisa em meditação.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
374
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 14109
- Charite University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Todas as pessoas que se inscreverem no curso online
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18 anos ou mais
- Todas as pessoas que se inscreverem no curso online
- Acesso à internet
- Habilidades linguísticas suficientes, bem como habilidades cognitivas e físicas, para participar de uma pesquisa online com duração de aproximadamente 30 minutos
- Consentimento ativo para o formulário de consentimento online
Critério de exclusão
- Falha em fornecer consentimento informado para participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Meditação
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Uma pesquisa online será oferecida aos participantes que se inscreveram em um curso online de meditação de 21 dias.
A pesquisa será realizada usando a tecnologia do site móvel antes e depois do curso online e adicionalmente após 3 e 6 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida, Perfil PROMIS-29 v2.1
Prazo: Alteração da qualidade de vida basal em 1 mês
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A escala varia de 0 a 100, onde 0 é o nível mais baixo e 100 é o nível mais alto.
|
Alteração da qualidade de vida basal em 1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida, Perfil PROMIS-29 v2.1
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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A escala varia de 0 a 100, onde 0 é o nível mais baixo e 100 é o nível mais alto.
|
Linha de base, 3 meses e 6 meses
|
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Saúde Global, Escala PROMIS v1.2
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
|
A escala varia de 0 a 100, onde 0 é o nível mais baixo e 100 é o nível mais alto.
|
Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Regulação de efeitos, PANAS 10
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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A escala varia de 1 a 5, onde 1 é o nível mais baixo e 5 é o nível mais alto.
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Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
|
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Estresse, PSS 4
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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A escala varia de 0 a 16, onde 0 é o nível mais baixo e 16 é o nível mais alto.
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Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
|
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Florescimento, FS 8
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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A escala varia de 8 a 56, onde 8 é o nível mais baixo e 56 é o nível mais alto.
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Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Resiliência, CD-RISC 10
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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A escala varia de 0 a 4, onde 0 é o nível mais baixo e 40 é o nível mais alto.
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Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Misticismo, HMS-8
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
|
A escala varia de 0 a 100, onde 0 é o nível mais baixo e 100 é o nível mais alto.
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Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
|
|
Autoeficácia, ASKU
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
|
A escala varia de 1 a 5, onde 1 é o nível mais baixo e 5 é o nível mais alto.
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Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
|
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Admiração e Gratidão, GrAw-7
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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A escala varia de 0 a 100, onde 0 é o nível mais baixo e 100 é o nível mais alto.
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Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Espiritualidade, ASP
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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A escala varia de 0 a 100, onde 0 é o nível mais baixo e 100 é o nível mais alto.
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Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Comportamento sedentário
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
|
Duração em minutos
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Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Atividade esportiva
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
|
Duração em minutos
|
Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Comportamento de relaxamento
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
|
Duração em minutos
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Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Consumo de álcool
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
|
Avaliado retrospectivamente (último 1 mês) com pergunta autoelaborada
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Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Cigarros
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Avaliado retrospectivamente (último 1 mês) com pergunta autoelaborada
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Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Entrevistas qualitativas
Prazo: 1 mês e 6 meses
|
1 mês e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
17 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
17 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EXPAN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .