- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04950543
Wpływ kursu medytacji online na jakość życia
27 lutego 2023 zaktualizowane przez: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Wpływ kursu medytacji online na jakość życia i pozytywne emocje – prospektywne badanie obserwacyjne (badanie EXPAN)
Wiele interwencji z zakresu medytacji staje się coraz bardziej popularnych i zyskało w ostatnich latach akceptację na całym świecie, zarówno pod względem zdrowotnym, jak i psychologicznym.
Z drugiej strony coraz częściej pojawiają się kontrowersyjne, a czasem hiperkrytyczne stanowiska, kwestionujące pozytywny wpływ medytacji na zdrowie ze względu na ograniczoną dostępność wysokiej jakości danych naukowych.
W odniesieniu do dużej liczby interwencji medytacyjnych, systematyczne eksplorowanie procedur, które nie zostały jeszcze naukowo ocenione – również w środowisku online – stanowi znaczący wkład w badania nad medytacją.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
374
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 14109
- Charite University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Wszystkie osoby rejestrujące się na kurs online
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 18 lat lub więcej
- Wszystkie osoby rejestrujące się na kurs online
- dostęp do Internetu
- Wystarczające umiejętności językowe, a także zdolności poznawcze i fizyczne, aby wziąć udział w ankiecie online trwającej około 30 minut
- Aktywna zgoda na formularz zgody online
Kryteria wyłączenia
- Brak wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Medytacja
|
Ankieta online zostanie zaoferowana uczestnikom, którzy zapisali się na 21-dniowy kurs medytacji online.
Ankieta zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem technologii strony mobilnej przed i po kursie online oraz dodatkowo po 3 i 6 miesiącach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia, PROMIS-29 Profil v2.1
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia od wartości wyjściowej po 1 miesiącu
|
Skala zawiera się w przedziale od 0 do 100, gdzie 0 to najniższy poziom, a 100 to najwyższy poziom.
|
Zmiana jakości życia od wartości wyjściowej po 1 miesiącu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia, PROMIS-29 Profil v2.1
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Skala zawiera się w przedziale od 0 do 100, gdzie 0 to najniższy poziom, a 100 to najwyższy poziom.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Globalne zdrowie, PROMIS Skala v1.2
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Skala zawiera się w przedziale od 0 do 100, gdzie 0 to najniższy poziom, a 100 to najwyższy poziom.
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Regulacja wpływu, PANAS 10
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Skala zawiera się w przedziale od 1 do 5, gdzie 1 oznacza poziom najniższy, a 5 najwyższy.
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Stres, PSS 4
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Skala zawiera się w przedziale od 0 do 16, gdzie 0 to najniższy poziom, a 16 to najwyższy poziom.
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Kwitnąca, FS 8
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Skala waha się od 8 do 56, gdzie 8 to najniższy poziom, a 56 to najwyższy poziom.
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Odporność, CD-RISC 10
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Skala przyjmuje wartości od 0 do 4, gdzie 0 to najniższy poziom, a 40 to najwyższy poziom.
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Mistycyzm, HMS-8
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Skala zawiera się w przedziale od 0 do 100, gdzie 0 to najniższy poziom, a 100 to najwyższy poziom.
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Poczucie własnej skuteczności, ASKU
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Skala zawiera się w przedziale od 1 do 5, gdzie 1 oznacza poziom najniższy, a 5 najwyższy.
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Podziw i wdzięczność, GrAw-7
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Skala zawiera się w przedziale od 0 do 100, gdzie 0 to najniższy poziom, a 100 to najwyższy poziom.
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Duchowość, ASP
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Skala zawiera się w przedziale od 0 do 100, gdzie 0 to najniższy poziom, a 100 to najwyższy poziom.
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Siedzący tryb życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Czas trwania w minutach
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Aktywność sportowa
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Czas trwania w minutach
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Zachowanie relaksacyjne
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Czas trwania w minutach
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Oceniane retrospektywnie (ostatni 1 miesiąc) za pomocą samodzielnie zaprojektowanego pytania
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Papierosy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Oceniane retrospektywnie (ostatni 1 miesiąc) za pomocą samodzielnie zaprojektowanego pytania
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wywiady jakościowe
Ramy czasowe: 1 miesiąc i 6 miesięcy
|
1 miesiąc i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EXPAN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .