- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04952246
Syndrom klinické izolace míchy a roztroušené sklerózy
27. června 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Klinický izolovaný míšní syndrom byl identifikován jako analýza rizikových faktorů souvisejících s roztroušenou sklerózou
Účelem této studie bylo prozkoumat faktory, které ovlivňují progresi pacientů s klinicky izolovaným míšním syndromem do roztroušené sklerózy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Tato studie zahrnovala pacienty, u kterých byl poprvé diagnostikován klinicky izolovaný míšní syndrom, přijatí na neurologické oddělení, Peking University Third Hospital mezi lednem 2010 a listopadem 2020.
Podle výsledku se výsledek dělí na roztroušenou sklerózu a výslednou skupinu, analyzující charakteristiky věku, pohlaví, klinické projevy, zobrazovací znaky, evokovaný potenciál, krevní imunitní protilátky, rychlost likvoru rutinní biochemická syntéza oligoklonální pás IgG, prodloužení, skóre nervové dysfunkce míšní klinicky izolovaný syndrom a ovlivňující faktory, jako je vztah mezi výsledkem roztroušené sklerózy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jian Li
- Telefonní číslo: +86 13701023871
- E-mail: dsfan@sina.com
Studijní místa
-
-
-
Beijin, Čína
- Nábor
- Peking University Third Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
klinicky izolovaný míšní syndrom
Popis
Kritéria pro zařazení:
Čas a místo diagnostiky: Neurologická klinika 3. nemocnice Pekingské univerzity od ledna 2010 do listopadu 2020 Poprvé diagnostikován jako pacient s klinicky izolovaným míšním syndromem
Kritéria vyloučení:
žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
skupina roztroušené sklerózy
|
|
neprognostická skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Progredoval do roztroušené sklerózy
Časové okno: 3 roky
|
Progredoval do roztroušené sklerózy
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
30. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
7. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M2020513
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .