- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04952246
Klinisk isolasjonssyndrom av ryggmarg og multippel sklerose
27. juni 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Klinisk isolert ryggmargssyndrom ble identifisert som multippel sklerose assosiert risikofaktoranalyse
Hensikten med denne studien var å undersøke faktorene som påvirker utviklingen av pasienter med klinisk isolert ryggmargssyndrom til multippel sklerose.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Denne studien inkluderte pasienter som først ble diagnostisert med klinisk isolert ryggmargssyndrom innlagt ved avdelingen for nevrologi, Peking University Third Hospital mellom januar 2010 og november 2020.
I henhold til resultatet av utfallet er delt inn i multippel sklerose og utfallsgruppe, analyserer egenskapene til alder, kjønn, kliniske manifestasjoner, avbildningsfunksjoner, fremkalt potensial, resultater av blodimmunantistoff, frekvensen av cerebrospinalvæske rutine biokjemisk syntese oligoklonalt bånd IgG, forlengelse, nervedysfunksjonsscore ryggmarg klinisk isolert syndrom og påvirkningsfaktorer, for eksempel forholdet mellom utfallet av multippel sklerose.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jian Li
- Telefonnummer: +86 13701023871
- E-post: dsfan@sina.com
Studiesteder
-
-
-
Beijin, Kina
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
klinisk isolert ryggmargssyndrom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Diagnosetid og sted: Nevrologisk avdeling, Peking University Third Hospital fra januar 2010 til november 2020 Diagnostisert som pasient med klinisk isolert ryggmargssyndrom for første gang
Ekskluderingskriterier:
ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
multippel sklerose gruppe
|
|
ikke-prognose gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progredierte til multippel sklerose
Tidsramme: 3 år
|
Progredierte til multippel sklerose
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2020
Studiet fullført (Forventet)
30. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
7. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M2020513
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .