- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04952246
Klinisches Isolationssyndrom des Rückenmarks und Multiple Sklerose
27. Juni 2021 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Das klinisch isolierte Rückenmarkssyndrom wurde als Multiple-Sklerose-assoziierte Risikofaktoranalyse identifiziert
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Faktoren zu untersuchen, die das Fortschreiten von Patienten mit klinisch isoliertem Rückenmarkssyndrom zu Multipler Sklerose beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie umfasste Patienten, bei denen erstmals ein klinisch isoliertes Rückenmarkssyndrom diagnostiziert wurde und die zwischen Januar 2010 und November 2020 in die Abteilung für Neurologie des Dritten Krankenhauses der Peking-Universität eingeliefert wurden.
Entsprechend dem Ergebnis wird das Ergebnis in Multiple Sklerose und Ergebnisgruppe unterteilt, wobei die Merkmale Alter, Geschlecht, klinische Manifestationen, Bildgebungsmerkmale, evoziertes Potenzial, Blutimmunantikörper-Ergebnisse, Rate der routinemäßigen biochemischen Synthese der Liquor oligoklonaler Bande IgG analysiert werden. Erweiterung, Nervendysfunktions-Score, klinisch isoliertes Rückenmarkssyndrom und die Einflussfaktoren, wie z. B. die Beziehung zwischen dem Ausgang der Multiplen Sklerose.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jian Li
- Telefonnummer: +86 13701023871
- E-Mail: dsfan@sina.com
Studienorte
-
-
-
Beijin, China
- Rekrutierung
- Peking University Third Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
klinisch isoliertes Rückenmarkssyndrom
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Zeitpunkt und Ort der Diagnose: Abteilung für Neurologie, Drittes Krankenhaus der Universität Peking von Januar 2010 bis November 2020. Zum ersten Mal wurde die Diagnose als Patient mit klinisch isoliertem Rückenmarkssyndrom gestellt
Ausschlusskriterien:
keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Multiple-Sklerose-Gruppe
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Nicht-Prognose-Gruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fortschreiten zu Multipler Sklerose
Zeitfenster: 3 Jahre
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Fortschreiten zu Multipler Sklerose
|
3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M2020513
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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