Chuť k jídlu a související faktory u pacientů s ALS
7. července 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Detekce chuti k jídlu a analýza souvisejících faktorů u pacientů s amyotrofickou laterální sklerózou (ALS)
Čínská stupnice cnaq byla použita k hodnocení změn chuti k jídlu u čínských pacientů s ALS; Cílem je prozkoumat související faktory změn chuti k jídlu u pacientů s ALS; Cílem je prozkoumat vliv anorexie na progresi a přežití pacientů s ALS.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Se souhlasem původního autora byla stupnice přeložena a zpětně přeložena a po komunikaci a potvrzení s původním autorem byla určena čínská verze stupnice.
- Cnaq byl použit k měření chuti k jídlu pacientů a hads byl použit k měření úzkosti a deprese pacientů;
- Analyzujte podíl ztráty chuti k jídlu ve skupině ALS, porovnejte rozdíly v klinických charakteristikách, jako je skóre ALSFRS-R, hmotnost, hodnota BMI, kognitivní stav, jako je skóre ECAs, mezi pacienty se ztrátou chuti k jídlu a pacienty bez ztráty chuti ve skupině ALS a provést korelační analýzu.
- Pacienti byli sledováni každé tři měsíce, dokud nebyli schopni přijímat potravu nebo až do konečného stavu (invazivní ventilátor nebo smrt), a byla analyzována korelace mezi cnaq a progresí onemocnění a přežitím.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100098
- Nábor
- Peking University Third Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientů s ALS
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s ALS byli diagnostikováni jako pravděpodobní nebo definitivní podle revidovaných kritérií El Escorial
Kritéria vyloučení:
- existují další chronické konzumační nemoci, jako jsou těžká onemocnění trávicího systému, onemocnění štítné žlázy, cukrovka a tak dále.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
CNAQ≤28
Pacienti s ALS s CNAQ ≤ 28
|
Čínská verze stupnice hodnocení chuti k jídlu CNAQ
|
|
CNAQ>28
Pacienti s ALS s CNAQ > 28
|
Čínská verze stupnice hodnocení chuti k jídlu CNAQ
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre ALSFRS-R
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Skóre ALSFRS-R
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
|
Skóre ALSFRS-R
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
|
Příjem potravy
Časové okno: 3 měsíce
|
Neschopnost jíst
|
3 měsíce
|
|
Příjem potravy
Časové okno: 6 měsíců
|
Neschopnost jíst
|
6 měsíců
|
|
Příjem potravy
Časové okno: 12 měsíců
|
Neschopnost jíst
|
12 měsíců
|
|
invazivní ventilátor nebo smrt
Časové okno: 3 měsíce
|
koncové události
|
3 měsíce
|
|
invazivní ventilátor nebo smrt
Časové okno: 6 měsíců
|
koncové události
|
6 měsíců
|
|
invazivní ventilátor nebo smrt
Časové okno: 12 měsíců
|
koncové události
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
31. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M2020399
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .