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Appetit und verwandte Faktoren bei Patienten mit ALS

7. Juli 2021 aktualisiert von: Peking University Third Hospital

Erkennung von Appetit und Analyse verwandter Faktoren bei Patienten mit Amyotropher Lateralsklerose (ALS)

Die chinesische Cnaq-Skala wurde verwendet, um die Appetitveränderungen chinesischer ALS-Patienten zu bewerten. Ziel ist es, die damit verbundenen Faktoren von Appetitveränderungen bei ALS-Patienten zu untersuchen; Ziel ist es, die Auswirkung von Anorexie auf das Fortschreiten und Überleben von ALS-Patienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Mit Zustimmung des ursprünglichen Autors wurde die Skala übersetzt und zurückübersetzt, und die chinesische Version der Skala wurde nach Kommunikation und Bestätigung mit dem ursprünglichen Autor festgelegt.
  2. Cnaq wurde verwendet, um den Appetit der Patienten zu messen, und Hads wurde verwendet, um die Angst und Depression der Patienten zu messen;
  3. Analysieren Sie den Anteil des Appetitverlusts in der ALS-Gruppe und vergleichen Sie die Unterschiede klinischer Merkmale wie ALSFRS-R-Score, Gewicht, BMI-Wert, kognitiver Status wie ECAs-Score zwischen Patienten mit Appetitverlust und Patienten ohne Appetitverlust in der ALS-Gruppe und führen Sie eine Korrelationsanalyse durch.
  4. Die Patienten wurden alle drei Monate nachuntersucht, bis sie nicht mehr essen konnten oder Endpunktereignisse (invasive Beatmung oder Tod) eintraten, und die Korrelation zwischen Cnaq und Krankheitsprogression und Überleben wurde analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100098
        • Rekrutierung
        • Peking University Third Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

ALS-Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ALS-Patienten, die gemäß den überarbeiteten El-Escorial-Kriterien als wahrscheinlich oder eindeutig diagnostiziert wurden

Ausschlusskriterien:

  • Es gibt weitere chronische Konsumkrankheiten wie schwere Erkrankungen des Verdauungssystems, Schilddrüsenerkrankungen, Diabetes usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CNAQ≤28
ALS-Patienten mit CNAQ ≤ 28
Diagnosetest: Appetit-Bewertungsskala CNAQ
Chinesische Version der Appetit-Bewertungsskala CNAQ
CNAQ>28
ALS-Patienten mit CNAQ > 28
Diagnosetest: Appetit-Bewertungsskala CNAQ
Chinesische Version der Appetit-Bewertungsskala CNAQ

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ALSFRS-R-Score
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
ALSFRS-R-Score
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
ALSFRS-R-Score
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 3 Monate
Unfähigkeit zu essen
3 Monate
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 6 Monate
Unfähigkeit zu essen
6 Monate
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 12 Monate
Unfähigkeit zu essen
12 Monate
invasive Beatmung oder Tod
Zeitfenster: 3 Monate
Endpunktereignisse
3 Monate
invasive Beatmung oder Tod
Zeitfenster: 6 Monate
Endpunktereignisse
6 Monate
invasive Beatmung oder Tod
Zeitfenster: 12 Monate
Endpunktereignisse
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M2020399

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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