Eetlust en verwante factoren bij patiënten met ALS
7 juli 2021 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Detectie van eetlust en analyse van verwante factoren bij patiënten met amyotrofische laterale sclerose (ALS)
Chinese cnaq-schaal werd gebruikt om de eetlustveranderingen van Chinese ALS-patiënten te evalueren; Doel om de gerelateerde factoren van eetlustveranderingen bij ALS-patiënten te onderzoeken; Doelstelling om het effect van anorexia op de progressie en overleving van ALS-patiënten te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Met toestemming van de oorspronkelijke auteur werd de schaal vertaald en terugvertaald, en de Chinese versie van de schaal werd bepaald na communicatie en bevestiging met de oorspronkelijke auteur.
- Cnaq werd gebruikt om de eetlust van de patiënten te meten, en hads werd gebruikt om de angst en depressie van de patiënten te meten;
- Analyseer het aandeel verlies van eetlust in ALS-groep, vergelijk de verschillen van klinische kenmerken zoals ALSFRS-R-score, gewicht, BMI-waarde, cognitieve status zoals ECA-score tussen patiënten met verlies van eetlust en patiënten zonder verlies van eetlust in ALS-groep en correlatieanalyse uitvoeren.
- De patiënten werden elke drie maanden gevolgd totdat ze niet meer konden eten of eindpuntgebeurtenissen (invasieve beademing of overlijden), en de correlatie tussen cnaq en ziekteprogressie en overleving werd geanalyseerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100098
- Werving
- Peking University Third Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
ALS-patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ALS-patiënten gediagnosticeerd als waarschijnlijk of definitief volgens de herziene El Escorial-criteria
Uitsluitingscriteria:
- er zijn andere chronische consumptieziekten zoals ernstige ziekten van het spijsverteringsstelsel, schildklieraandoeningen, diabetes enzovoort.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CNAQ≤28
ALS-patiënten met CNAQ ≤ 28
|
Chinese versie van Appetite-beoordelingsschaal CNAQ
|
|
CNAQ>28
ALS-patiënten met CNAQ > 28
|
Chinese versie van Appetite-beoordelingsschaal CNAQ
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ALSFRS-R-score
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
ALSFRS-R-score
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
ALSFRS-R-score
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
|
Voedselopname
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Onvermogen om te eten
|
3 maanden
|
|
Voedselopname
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Onvermogen om te eten
|
6 maanden
|
|
Voedselopname
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Onvermogen om te eten
|
12 maanden
|
|
invasieve ventilator of overlijden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
eindpunt gebeurtenissen
|
3 maanden
|
|
invasieve ventilator of overlijden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
eindpunt gebeurtenissen
|
6 maanden
|
|
invasieve ventilator of overlijden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
eindpunt gebeurtenissen
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
31 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Metabole ziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neuromusculaire aandoeningen
- Neurodegeneratieve ziekten
- Ziekten van het ruggenmerg
- TDP-43 Proteïnopathieën
- Proteostase-tekortkomingen
- Sclerose
- Motor Neuron Ziekte
- Amyotrofische laterale sclerose
Andere studie-ID-nummers
- M2020399
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .