Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Appetit og relaterede faktorer hos patienter med ALS

7. juli 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital

Påvisning af appetit og analyse af relaterede faktorer hos patienter med amyotrofisk lateral sklerose (ALS)

Kinesisk cnaq-skala blev brugt til at evaluere appetitændringerne hos kinesiske ALS-patienter; Formålet er at undersøge de relaterede faktorer af appetitændringer hos ALS-patienter; Formålet er at undersøge effekten af ​​anoreksi på progression og overlevelse af ALS-patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Med samtykke fra den oprindelige forfatter blev skalaen oversat og tilbageoversat, og den kinesiske version af skalaen blev bestemt efter kommunikation og bekræftelse med den oprindelige forfatter.
  2. Cnaq blev brugt til at måle patienternes appetit, og hads blev brugt til at måle patienternes angst og depression;
  3. Analyser andelen af ​​tab af appetit i ALS-gruppen, sammenlign forskellene i kliniske karakteristika såsom ALSFRS-R-score, vægt, BMI-værdi, kognitiv status såsom ECAs-score mellem patienter med tab af appetit og patienter uden appetitløshed i ALS-gruppen og udføre korrelationsanalyse.
  4. Patienterne blev fulgt op hver tredje måned, indtil de ikke var i stand til at spise eller end-point hændelser (invasiv ventilator eller død), og sammenhængen mellem cnaq og sygdomsprogression og overlevelse blev analyseret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100098
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ALS patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ALS-patienter diagnosticeret som sandsynlige eller definitive i henhold til de reviderede El Escorial-kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • der er andre kroniske forbrugssygdomme såsom alvorlige sygdomme i fordøjelsessystemet, skjoldbruskkirtelsygdomme, diabetes og så videre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CNAQ≤28
ALS-patienter med CNAQ ≤ 28
Diagnostisk test: Appetitvurderingsskala CNAQ
Kinesisk version af Appetite rating scale CNAQ
CNAQ>28
ALS-patienter med CNAQ > 28
Diagnostisk test: Appetitvurderingsskala CNAQ
Kinesisk version af Appetite rating scale CNAQ

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ALSFRS-R score
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
ALSFRS-R score
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
ALSFRS-R score
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Fødeindtagelse
Tidsramme: 3 måneder
Manglende evne til at spise
3 måneder
Fødeindtagelse
Tidsramme: 6 måneder
Manglende evne til at spise
6 måneder
Fødeindtagelse
Tidsramme: 12 måneder
Manglende evne til at spise
12 måneder
invasiv ventilator eller død
Tidsramme: 3 måneder
endepunktsbegivenheder
3 måneder
invasiv ventilator eller død
Tidsramme: 6 måneder
endepunktsbegivenheder
6 måneder
invasiv ventilator eller død
Tidsramme: 12 måneder
endepunktsbegivenheder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M2020399

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amyotrofisk lateral sklerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner