Apetyt i powiązane czynniki u pacjentów z ALS
7 lipca 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Wykrywanie apetytu i analiza powiązanych czynników u pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS)
Chińska skala cnaq została wykorzystana do oceny zmian apetytu chińskich pacjentów z ALS; Celem jest zbadanie powiązanych czynników zmian apetytu u pacjentów z ALS; Celem jest zbadanie wpływu anoreksji na postęp i przeżycie pacjentów z ALS.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Za zgodą pierwotnego autora skala została przetłumaczona i przetłumaczona zwrotnie, a chińska wersja skali została ustalona po komunikacji i potwierdzeniu z pierwotnym autorem.
- Cnaq użyto do pomiaru apetytu pacjentów, a hads do pomiaru lęku i depresji pacjentów;
- Przeanalizuj odsetek utraty apetytu w grupie ALS, porównaj różnice cech klinicznych, takich jak wynik ALSFRS-R, waga, wartość BMI, stan poznawczy, taki jak wynik ECA, między pacjentami z utratą apetytu a pacjentami bez utraty apetytu w grupie ALS i przeprowadzić analizę korelacji.
- Pacjentów obserwowano co trzy miesiące, aż do momentu, gdy nie byli w stanie jeść lub do wystąpienia zdarzeń końcowych (inwazyjny respirator lub zgon), i przeanalizowano korelację między cnaq a progresją choroby i przeżyciem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100098
- Rekrutacyjny
- Peking University Third Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z SLA
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ALS zdiagnozowani jako prawdopodobni lub definitywni zgodnie ze zrewidowanymi kryteriami El Escorial
Kryteria wyłączenia:
- istnieją inne przewlekłe choroby związane z konsumpcją, takie jak ciężkie choroby układu pokarmowego, choroby tarczycy, cukrzyca i tak dalej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
CNAQ≤28
Pacjenci z ALS z CNAQ ≤ 28
|
Chińska wersja skali oceny apetytu CNAQ
|
|
CNAQ>28
Pacjenci z ALS z CNAQ > 28
|
Chińska wersja skali oceny apetytu CNAQ
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik ALSFRS-R
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Wynik ALSFRS-R
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
Wynik ALSFRS-R
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
|
Spożycie żywności
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Niezdolność do jedzenia
|
3 miesiące
|
|
Spożycie żywności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Niezdolność do jedzenia
|
6 miesięcy
|
|
Spożycie żywności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Niezdolność do jedzenia
|
12 miesięcy
|
|
inwazyjny respirator lub śmierć
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
wydarzenia punktu końcowego
|
3 miesiące
|
|
inwazyjny respirator lub śmierć
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
wydarzenia punktu końcowego
|
6 miesięcy
|
|
inwazyjny respirator lub śmierć
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
wydarzenia punktu końcowego
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2020399
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .