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Appetito e fattori correlati nei pazienti con SLA

7 luglio 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital

Rilevazione dell'appetito e analisi dei fattori correlati nei pazienti con sclerosi laterale amiotrofica (SLA)

La scala cinese cnaq è stata utilizzata per valutare i cambiamenti dell'appetito dei pazienti cinesi affetti da SLA; Obiettivo indagare i fattori correlati ai cambiamenti dell'appetito nei pazienti affetti da SLA; Obiettivo indagare l'effetto dell'anoressia sulla progressione e la sopravvivenza dei pazienti affetti da SLA.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Con il consenso dell'autore originale, la scala è stata tradotta e ritradotta, e la versione cinese della scala è stata determinata dopo comunicazione e conferma con l'autore originale.
  2. Cnaq è stato utilizzato per misurare l'appetito dei pazienti e hads è stato utilizzato per misurare l'ansia e la depressione dei pazienti;
  3. Analizza la percentuale di perdita di appetito nel gruppo SLA, confronta le differenze di caratteristiche cliniche come punteggio ALSFRS-R, peso, valore BMI, stato cognitivo come il punteggio ECA tra pazienti con perdita di appetito e pazienti senza perdita di appetito nel gruppo SLA e condurre analisi di correlazione.
  4. I pazienti sono stati seguiti ogni tre mesi fino a quando non erano in grado di mangiare o eventi end-point (ventilatore invasivo o morte) ed è stata analizzata la correlazione tra cnaq e progressione e sopravvivenza della malattia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100098
        • Reclutamento
        • Peking University Third Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti affetti da SLA

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti affetti da SLA diagnosticati come probabili o definitivi secondo i criteri rivisti di El Escorial

Criteri di esclusione:

  • ci sono altre malattie croniche da consumo come gravi malattie dell'apparato digerente, malattie della tiroide, diabete e così via.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
CNAQ≤28
Pazienti affetti da SLA con CNAQ ≤ 28
Test diagnostico: Scala di valutazione dell'appetito CNAQ
Versione cinese della scala di valutazione dell'appetito CNAQ
CNAQ>28
Pazienti affetti da SLA con CNAQ > 28
Test diagnostico: Scala di valutazione dell'appetito CNAQ
Versione cinese della scala di valutazione dell'appetito CNAQ

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio ALSFRS-R
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Punteggio ALSFRS-R
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Punteggio ALSFRS-R
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
L'assunzione di cibo
Lasso di tempo: 3 mesi
Incapacità di mangiare
3 mesi
L'assunzione di cibo
Lasso di tempo: 6 mesi
Incapacità di mangiare
6 mesi
L'assunzione di cibo
Lasso di tempo: 12 mesi
Incapacità di mangiare
12 mesi
ventilatore invasivo o morte
Lasso di tempo: 3 mesi
eventi punto finale
3 mesi
ventilatore invasivo o morte
Lasso di tempo: 6 mesi
eventi punto finale
6 mesi
ventilatore invasivo o morte
Lasso di tempo: 12 mesi
eventi punto finale
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M2020399

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sclerosi laterale amiotrofica

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