ALS 患者的食欲及相关因素
2021年7月7日 更新者：Peking University Third Hospital
肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者食欲检测及相关因素分析
中国cnaq量表用于评估中国ALS患者的食欲变化；目的探讨ALS患者食欲改变的相关因素；目的探讨厌食对ALS患者进展和生存的影响。
研究概览
详细说明
- 经原作者同意，对量表进行了翻译和回译，经与原作者沟通确认后确定量表中文版。
- Cnaq用于测量患者的食欲，Hads用于测量患者的焦虑和抑郁；
- 分析ALS组食欲不振的比例，比较ALS组食欲不振患者与无食欲不振患者临床特征如ALSFRS-R评分、体重、BMI值、ECAs评分等认知状态的差异, 并进行相关分析。
- 每三个月对患者进行一次随访，直到他们无法进食或出现终点事件（有创呼吸机或死亡），并分析 cnaq 与疾病进展和生存的相关性。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100098
- 招聘中
- Peking University Third Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
肌萎缩侧索硬化症患者
描述
纳入标准：
- 根据修订后的 El Escorial 标准诊断为可能或确诊的 ALS 患者
排除标准：
- 还有其他慢性消耗性疾病，如严重的消化系统疾病、甲状腺疾病、糖尿病等。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
CNAQ≤28
CNAQ≤28的ALS患者
|
中国版食欲量表CNAQ
|
|
中国北美证券交易所>28
CNAQ > 28 的 ALS 患者
|
中国版食欲量表CNAQ
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
ALSFRS-R 评分
大体时间：3个月
|
3个月
|
|
|
ALSFRS-R 评分
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
|
ALSFRS-R 评分
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
|
食物的摄入量
大体时间：3个月
|
无法进食
|
3个月
|
|
食物的摄入量
大体时间：6个月
|
无法进食
|
6个月
|
|
食物的摄入量
大体时间：12个月
|
无法进食
|
12个月
|
|
有创呼吸机或死亡
大体时间：3个月
|
终点事件
|
3个月
|
|
有创呼吸机或死亡
大体时间：6个月
|
终点事件
|
6个月
|
|
有创呼吸机或死亡
大体时间：12个月
|
终点事件
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年3月31日
研究注册日期
首次提交
2021年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月7日
首次发布 (实际的)
2021年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月7日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.