Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Étvágy és kapcsolódó tényezők ALS-ben szenvedő betegeknél

2021. július 7. frissítette: Peking University Third Hospital

Az étvágy kimutatása és a kapcsolódó tényezők elemzése amiotrófiás laterális szklerózisban (ALS) szenvedő betegeknél

Kínai cnaq skálát használtunk a kínai ALS-betegek étvágyváltozásának értékelésére; Célkitűzés az ALS-betegek étvágyváltozásához kapcsolódó tényezők vizsgálata; Cél az anorexia ALS-betegek progressziójára és túlélésére gyakorolt ​​hatásának vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  1. Az eredeti szerző beleegyezésével a skálát le- és visszafordították, a skála kínai változatát pedig az eredeti szerzővel való kommunikáció és megerősítés után határozták meg.
  2. A Cnaq-ot a betegek étvágyának mérésére, a hads-t pedig a betegek szorongásának és depressziójának mérésére használták;
  3. Elemezze az étvágytalanság arányát az ALS-csoportban, hasonlítsa össze a klinikai jellemzők, például az ALSFRS-R pontszám, a testtömeg, a BMI-érték, a kognitív állapot, például az ECA-pontszám közötti különbségeket az étvágytalanságban szenvedő és az étvágytalanságban szenvedő betegek között az ALS-csoportban és korrelációs elemzést végezni.
  4. A betegeket háromhavonta követték nyomon mindaddig, amíg nem tudtak enni, vagy végpontot okoztak (invazív lélegeztetőgép vagy halál), és elemezték a cnaq és a betegség progressziója és a túlélés közötti összefüggést.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100098
        • Toborzás
        • Peking University Third Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

ALS-betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A felülvizsgált El Escorial kritériumok szerint valószínűnek vagy határozottnak diagnosztizált ALS-betegek

Kizárási kritériumok:

  • vannak más krónikus fogyasztási betegségek is, mint például súlyos emésztőrendszeri betegségek, pajzsmirigybetegségek, cukorbetegség stb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
CNAQ≤28
ALS-betegek, akiknek CNAQ ≤ 28
Diagnosztikai vizsgálat: Étvágyat értékelő skála CNAQ
A CNAQ Appetite minősítési skála kínai változata
CNAQ>28
ALS-ben szenvedő betegek, akiknek CNAQ > 28
Diagnosztikai vizsgálat: Étvágyat értékelő skála CNAQ
A CNAQ Appetite minősítési skála kínai változata

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ALSFRS-R pontszám
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
ALSFRS-R pontszám
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
ALSFRS-R pontszám
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
Táplálékbevitel
Időkeret: 3 hónap
Képtelenség enni
3 hónap
Táplálékbevitel
Időkeret: 6 hónap
Képtelenség enni
6 hónap
Táplálékbevitel
Időkeret: 12 hónap
Képtelenség enni
12 hónap
invazív lélegeztetőgép vagy halál
Időkeret: 3 hónap
végponti események
3 hónap
invazív lélegeztetőgép vagy halál
Időkeret: 6 hónap
végponti események
6 hónap
invazív lélegeztetőgép vagy halál
Időkeret: 12 hónap
végponti események
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University Third Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 7.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • M2020399

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Amiotróf laterális szklerózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel