- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04954105
Vliv epidemie COVID-19 na STRES a variabilitu srdeční frekvence u pracovníků ve zdravotnictví (COVISTRESS HRV)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Toto je pozorovací studie. Na pohotovosti bude mít každý účastník po celý pracovní den na sobě měřič tepové frekvence a spotřebitelské hodinky (nebude se měřit ve službě v noci, ani doma). Dny budou upozorněny na „sektor COVID“, „sektor mimo COVID“ nebo „trauma místnost“.
Každý účastník vyplní dotazník obsahující vizuální analogové škály pocitů (zdravotní obavy, stres, únava, kvalita spánku, úzkost, morálka, syndrom vyhoření, rozhodovací šíře, psychologická náročnost, podpora, sebeúcta), čas začátku a konce pracovní a sociodemografické údaje (pohlaví, věk, váha, výška, kouření)
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie
- Nábor
- CHU clermont-ferrand
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Frédéric DUTHEIL
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pohotovostní zdravotní pracovník
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: do dne 1
|
HRV je míra změny času mezi jednotlivými srdečními tepy.
Tato variace je řízena autonomním nervovým systémem.
Funguje bez ohledu na naši touhu a mimo jiné reguluje naši srdeční frekvenci, krevní tlak, dýchání a trávení.
Bude vyhodnocena monitorem srdečního tepu
|
do dne 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stres
Časové okno: hodiny 0 v den 1
|
Míra stresu bude hodnocena dotazníkem
|
hodiny 0 v den 1
|
|
Stres
Časové okno: 24 hodin v den 1
|
Míra stresu bude hodnocena dotazníkem
|
24 hodin v den 1
|
|
Vnímání epidemie
Časové okno: den 1
|
Vnímání epidemie bude hodnoceno dotazníkem
|
den 1
|
|
Sociodemografické faktory a životní návyky
Časové okno: den 1
|
Sociodemografické faktory a životní návyky budou hodnoceny dotazníkem
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Baptiste BOUILLON-MINOIS, University Hospital, Clermont-Ferrand
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020 COVISTRESS HRV
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .