Influenza dell'epidemia di COvid-19 sullo STRESS e sulla variabilità della frequenza cardiaca negli operatori sanitari (COVISTRESS HRV)
7 luglio 2021 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
La pandemia di COVID-19 è una situazione sanitaria eccezionale e particolarmente ansiosa.
In particolare, per gli operatori sanitari che entrano in contatto con pazienti contaminati o sospettati di contaminazione, come i pronto soccorso.
La gestione di questi pazienti richiede dispositivi di protezione rinforzati.
Tuttavia, nel contesto di questa pandemia, attualmente non esistono dati sulla misurazione oggettiva dello stress di questi professionisti.
La variabilità sinusale della frequenza cardiaca è un biomarcatore dello stress misurato con un semplice cardiofrequenzimetro o un orologio, completamente indolore, non intrusivo e utilizzato abitualmente dal grande pubblico in molti ambiti (monitoraggio delle sessioni sportive, ecc.).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio osservazionale. Al pronto soccorso, ogni partecipante indosserà un cardiofrequenzimetro e un orologio di consumo per tutta la giornata lavorativa (non ci saranno misurazioni in servizio durante la notte, né misurazioni a casa). Le giornate verranno comunicate come appartenenti al "settore COVID", al "settore non COVID" o alla "Sala Trauma".
Ogni partecipante completerà un questionario comprendente scale analogiche visive sul sentimento (preoccupazione per la salute, stress, affaticamento, qualità del sonno, ansia, morale, burnout, autonomia decisionale, domanda psicologica, supporto, autostima), ora di inizio e fine del lavoro e dati socio-demografici (sesso, età, peso, altezza, fumo)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Clermont-Ferrand, Francia
- Reclutamento
- CHU clermont-ferrand
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Sub-investigatore:
- Frédéric DUTHEIL
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Operatore sanitario di emergenza
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Operatore sanitario di emergenza
Criteri di esclusione:
- rifiuto di partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: fino al giorno 1
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HRV è una misura della variazione nel tempo tra ogni battito cardiaco.
Questa variazione è controllata dal sistema nervoso autonomo.
Funziona indipendentemente dal nostro desiderio e regola, tra le altre cose, la nostra frequenza cardiaca, la pressione sanguigna, la respirazione e la digestione.
Sarà valutato dal cardiofrequenzimetro
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fino al giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fatica
Lasso di tempo: ore 0 al giorno 1
|
Il livello di stress sarà valutato tramite questionario
|
ore 0 al giorno 1
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Fatica
Lasso di tempo: ore 24 al giorno 1
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Il livello di stress sarà valutato tramite questionario
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ore 24 al giorno 1
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Percezione dell'epidemia
Lasso di tempo: giorno 1
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La percezione dell'epidemia sarà valutata tramite questionario
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giorno 1
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Fattori sociodemografici e abitudini di vita
Lasso di tempo: giorno 1
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I fattori sociodemografici e le abitudini di vita saranno valutati mediante questionario
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giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Baptiste BOUILLON-MINOIS, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020 COVISTRESS HRV
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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