- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04954105
Influencia de la epidemia de COVID-19 en el ESTRÉS y la Variabilidad del Ritmo Cardíaco en Trabajadores de la Salud (COVISTRESS HRV)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este es un estudio observacional. En urgencias, cada participante llevará un pulsómetro y un reloj de consumo durante toda la jornada laboral (no habrá medición de guardia por la noche, ni medición en casa). Los días serán notificados como "sector COVID", "sector no COVID" o "Sala de Trauma".
Cada participante completará un cuestionario compuesto por escalas analógicas visuales sobre el sentimiento (preocupación por la salud, estrés, fatiga, calidad del sueño, ansiedad, estado de ánimo, agotamiento, libertad de decisión, demanda psicológica, apoyo, autoestima), hora de inicio y fin de trabajo y datos sociodemográficos (sexo, edad, peso, altura, tabaquismo)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia
- Reclutamiento
- CHU clermont-ferrand
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Sub-Investigador:
- Frédéric DUTHEIL
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajador de atención médica de emergencia
Criterio de exclusión:
- negativa a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV)
Periodo de tiempo: hasta el día 1
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HRV es una medida de la variación en el tiempo entre cada latido del corazón.
Esta variación está controlada por el sistema nervioso autónomo.
Funciona independientemente de nuestro deseo y regula, entre otras cosas, nuestro ritmo cardíaco, presión arterial, respiración y digestión.
Se valorará mediante pulsómetro
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hasta el día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estrés
Periodo de tiempo: horas 0 en el día 1
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El nivel de estrés se evaluará mediante un cuestionario.
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horas 0 en el día 1
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Estrés
Periodo de tiempo: horas 24 en el día 1
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El nivel de estrés se evaluará mediante un cuestionario.
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horas 24 en el día 1
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Percepción de la epidemia
Periodo de tiempo: día 1
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La percepción de la epidemia se evaluará mediante cuestionario
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día 1
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Factores sociodemográficos y hábitos de vida
Periodo de tiempo: día 1
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Se evaluarán factores sociodemográficos y hábitos de vida mediante cuestionario
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día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Baptiste BOUILLON-MINOIS, University Hospital, Clermont-Ferrand
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020 COVISTRESS HRV
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .