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Influencia de la epidemia de COVID-19 en el ESTRÉS y la Variabilidad del Ritmo Cardíaco en Trabajadores de la Salud (COVISTRESS HRV)

7 de julio de 2021 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
La pandemia de COVID-19 es una situación sanitaria excepcional y especialmente angustiante. En particular, para los profesionales de la salud que entran en contacto con pacientes contaminados o sospechosos de contaminación, como las salas de emergencia. El manejo de estos pacientes requiere equipos de protección reforzados. Sin embargo, en el contexto de esta pandemia, actualmente no existen datos sobre la medición objetiva del estrés de estos profesionales. La variabilidad sinusal de la frecuencia cardíaca es un biomarcador de estrés medido con un simple pulsómetro o un reloj, completamente indoloro, no intrusivo, y utilizado por el público en general de forma rutinaria en múltiples ámbitos (seguimiento de sesiones deportivas, etc.).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un estudio observacional. En urgencias, cada participante llevará un pulsómetro y un reloj de consumo durante toda la jornada laboral (no habrá medición de guardia por la noche, ni medición en casa). Los días serán notificados como "sector COVID", "sector no COVID" o "Sala de Trauma".

Cada participante completará un cuestionario compuesto por escalas analógicas visuales sobre el sentimiento (preocupación por la salud, estrés, fatiga, calidad del sueño, ansiedad, estado de ánimo, agotamiento, libertad de decisión, demanda psicológica, apoyo, autoestima), hora de inicio y fin de trabajo y datos sociodemográficos (sexo, edad, peso, altura, tabaquismo)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Clermont-Ferrand, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU clermont-ferrand
        • Sub-Investigador:
          • Frédéric DUTHEIL

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Trabajador de atención médica de emergencia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trabajador de atención médica de emergencia

Criterio de exclusión:

  • negativa a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV)
Periodo de tiempo: hasta el día 1
HRV es una medida de la variación en el tiempo entre cada latido del corazón. Esta variación está controlada por el sistema nervioso autónomo. Funciona independientemente de nuestro deseo y regula, entre otras cosas, nuestro ritmo cardíaco, presión arterial, respiración y digestión. Se valorará mediante pulsómetro
hasta el día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estrés
Periodo de tiempo: horas 0 en el día 1
El nivel de estrés se evaluará mediante un cuestionario.
horas 0 en el día 1
Estrés
Periodo de tiempo: horas 24 en el día 1
El nivel de estrés se evaluará mediante un cuestionario.
horas 24 en el día 1
Percepción de la epidemia
Periodo de tiempo: día 1
La percepción de la epidemia se evaluará mediante cuestionario
día 1
Factores sociodemográficos y hábitos de vida
Periodo de tiempo: día 1
Se evaluarán factores sociodemográficos y hábitos de vida mediante cuestionario
día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Baptiste BOUILLON-MINOIS, University Hospital, Clermont-Ferrand

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020 COVISTRESS HRV

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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