Covid-19-epidemiens indflydelse på STRESS og hjertefrekvensvariabilitet hos sundhedspersonale (COVISTRESS HRV)
7. juli 2021 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
COVID-19-pandemien er en usædvanlig og særligt angstfremkaldende helbredssituation.
Især for sundhedspersonale, der kommer i kontakt med patienter, der er kontamineret eller mistænkt for kontaminering, såsom skadestuer.
Behandlingen af disse patienter kræver forstærket beskyttelsesudstyr.
Men i forbindelse med denne pandemi er der i øjeblikket ikke-eksisterende data om den objektive måling af disse fagfolks stress.
Sinus variabilitet af puls er en biomarkør for stress målt med en simpel pulsmåler eller et ur, fuldstændig smertefri, ikke-påtrængende og brugt af den brede offentlighed rutinemæssigt på mange områder (overvågning af sportssessioner osv.).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Dette er et observationsstudie. På skadestuen vil hver deltager bære pulsmåler og forbrugerur hele arbejdsdagen (der vil ikke være måling på vagt om natten og heller ikke måling i hjemmet). Dagene vil blive meddelt som værende i "COVID-sektoren", "ikke-COVID-sektoren" eller "Traumerum".
Hver deltager udfylder et spørgeskema, der omfatter visuelle analoge skalaer om følelsen (sundhedsbekymring, stress, træthed, søvnkvalitet, angst, moral, udbrændthed, beslutningsfrihed, psykologisk efterspørgsel, støtte, selvværd), tidspunkt for start og afslutning af arbejde og sociodemografiske data (køn, alder, vægt, højde, rygning)
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig
- Rekruttering
- CHU clermont-ferrand
-
Underforsker:
- Frédéric DUTHEIL
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Akut sundhedsplejerske
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akut sundhedsplejerske
Ekskluderingskriterier:
- nægte at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: op til dag 1
|
HRV er et mål for variationen i tid mellem hvert hjerteslag.
Denne variation styres af det autonome nervesystem.
Den virker uanset vores lyst og regulerer blandt andet vores puls, blodtryk, vejrtrækning og fordøjelse.
Det vil blive vurderet af pulsmåler
|
op til dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stress
Tidsramme: timer 0 på dag 1
|
Stressniveau vil blive vurderet ved spørgeskema
|
timer 0 på dag 1
|
|
Stress
Tidsramme: timer 24 på dag 1
|
Stressniveau vil blive vurderet ved spørgeskema
|
timer 24 på dag 1
|
|
Opfattelse af epidemien
Tidsramme: dag 1
|
Opfattelsen af epidemien vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskema
|
dag 1
|
|
Sociodemografiske faktorer og livsstilsvaner
Tidsramme: dag 1
|
Sociodemografiske faktorer og livsstilsvaner vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskema
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-Baptiste BOUILLON-MINOIS, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
8. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020 COVISTRESS HRV
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .