- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04954105
Wpływ epidemii COVID-19 na STRES i zmienność rytmu serca u pracowników służby zdrowia (COVISTRESS HRV)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
To jest badanie obserwacyjne. Na izbie przyjęć każdy uczestnik będzie nosił pulsometr i zegarek konsumencki przez cały dzień pracy (nie będzie pomiaru na dyżurze w nocy, ani pomiaru w domu). Dni zostaną zgłoszone jako należące do „sektora COVID”, „sektora innego niż COVID” lub „sala urazowego”.
Każdy uczestnik wypełni kwestionariusz zawierający wizualne skale analogowe dotyczące odczuć (troska o zdrowie, stres, zmęczenie, jakość snu, niepokój, morale, wypalenie, tolerancja decyzyjna, zapotrzebowanie psychologiczne, wsparcie, poczucie własnej wartości), czasu rozpoczęcia i zakończenia praca oraz dane socjodemograficzne (płeć, wiek, waga, wzrost, palenie)
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU clermont-ferrand
-
Pod-śledczy:
- Frédéric DUTHEIL
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownik ratownictwa medycznego
Kryteria wyłączenia:
- odmowa udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: do dnia 1
|
HRV jest miarą zmienności w czasie między każdym uderzeniem serca.
Ta zmienność jest kontrolowana przez autonomiczny układ nerwowy.
Działa niezależnie od naszych pragnień i reguluje między innymi nasze tętno, ciśnienie krwi, oddychanie, trawienie.
Zostanie to ocenione przez pulsometr
|
do dnia 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres
Ramy czasowe: godziny 0 w dniu 1
|
Poziom stresu zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza
|
godziny 0 w dniu 1
|
|
Stres
Ramy czasowe: godziny 24 w dniu 1
|
Poziom stresu zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza
|
godziny 24 w dniu 1
|
|
Percepcja epidemii
Ramy czasowe: dzień 1
|
Postrzeganie epidemii zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza
|
dzień 1
|
|
Czynniki socjodemograficzne a nawyki związane ze stylem życia
Ramy czasowe: dzień 1
|
Czynniki socjodemograficzne i nawyki związane ze stylem życia zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Baptiste BOUILLON-MINOIS, University Hospital, Clermont-Ferrand
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020 COVISTRESS HRV
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .