- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04954105
Einfluss der COvid-19-Epidemie auf STRESS und Herzfrequenzvariabilität bei Beschäftigten im Gesundheitswesen (COVISTRESS HRV)
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine Beobachtungsstudie. In der Notaufnahme trägt jeder Teilnehmer den ganzen Arbeitstag über ein Herzfrequenzmessgerät und eine Verbraucheruhr (keine Messung im Dienst in der Nacht, keine Messung zu Hause). Die Tage werden als „COVID-Sektor“, „Nicht-COVID-Sektor“ oder „Traumaraum“ gemeldet.
Jeder Teilnehmer füllt einen Fragebogen mit visuellen Analogskalen zum Befinden (Gesundheitsbeschwerden, Stress, Müdigkeit, Schlafqualität, Angst, Moral, Burnout, Entscheidungsspielraum, psychische Anforderung, Unterstützung, Selbstwertgefühl), Beginn und Ende aus Arbeit und soziodemografische Daten (Geschlecht, Alter, Gewicht, Größe, Rauchen)
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Clermont-Ferrand, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU clermont-ferrand
-
Unterermittler:
- Frédéric DUTHEIL
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mitarbeiter der Notfallversorgung
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Teilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: bis Tag 1
|
HRV ist ein Maß für die zeitliche Variation zwischen jedem Herzschlag.
Diese Variation wird vom vegetativen Nervensystem gesteuert.
Es wirkt unabhängig von unserem Verlangen und reguliert unter anderem unsere Herzfrequenz, unseren Blutdruck, unsere Atmung und unsere Verdauung.
Es wird von einem Herzfrequenzmesser bewertet
|
bis Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Betonen
Zeitfenster: Stunden 0 am 1. Tag
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Der Stresslevel wird per Fragebogen ermittelt
|
Stunden 0 am 1. Tag
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Betonen
Zeitfenster: Stunden 24 am Tag 1
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Der Stresslevel wird per Fragebogen ermittelt
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Stunden 24 am Tag 1
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Wahrnehmung der Epidemie
Zeitfenster: Tag 1
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Die Wahrnehmung der Epidemie wird per Fragebogen erhoben
|
Tag 1
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Soziodemografische Faktoren und Lebensgewohnheiten
Zeitfenster: Tag 1
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Per Fragebogen werden soziodemografische Faktoren und Lebensgewohnheiten erhoben
|
Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-Baptiste BOUILLON-MINOIS, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020 COVISTRESS HRV
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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