Syndrom karpálního tunelu, pravý/levý úsudek
21. února 2022 aktualizováno: Şeniz Akçay, Bozyaka Training and Research Hospital
Pravý/levý úsudek u syndromu karpálního tunelu
Rozlišení pravé/levé strany těla souvisí s integritou motorických a somatosenzorických oblastí na kortikální a subkortikální úrovni.
I když některé studie ukázaly, že v případech, které způsobují těžkou neuropatii a neuropatickou bolest, může existovat vliv na zastoupení vpravo/vlevo na kortikální a subkortikální úrovni, u mírnějších neuropatií nebyl tento účinek prokázán.
V této studii bude zkoumán vliv na rozlišování pravé/levé strany i u případů se syndromem karpálního tunelu.
Kromě toho se vyšetřovatelé zaměřili na posouzení vztahu mezi rozlišováním vpravo/vlevo a závažností symptomů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Rozlišování vlevo/vpravo je úkol motorického zobrazování, který zahrnuje prohlížení obrázků části těla a určování, zda každý obrázek patří k levé nebo pravé straně těla nebo zda se k ní otáčí. Některé studie ukázaly, že může existovat vliv na zastoupení vpravo/vlevo na kortikální a subkortikální úrovni v případech, které způsobují těžkou neuropatii a neuropatickou bolest, tento efekt nebyl prokázán u mírnějších neuropatií, jako je syndrom karpálního tunelu. V této studii bude porovnán vztah mezi přesností rozhodování vpravo/vlevo s kontrolními subjekty. Vyšetřovatelé posoudí vztah mezi pravo/levým úsudkem a závažností symptomů, dvoubodovou diskriminací a silou úchopu.
Hypotézy studie jsou:
- Přesnost rozlišování vpravo/vlevo je menší než u kontrolních subjektů.
- Diskriminace vpravo/vlevo souvisí se závažností symptomů, dvoubodovou diskriminací a silou úchopu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Karabaglar
-
Izmir, Karabaglar, Krocan
- University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Syndrom karpálního tunelu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci s trváním symptomů spojených s jednostranným CTS alespoň 3 měsíce
- Účastníci klinické a nervově vodivé studie potvrdili syndrom karpálního tunelu
- Všichni účastníci budou mít dominanci pravé ruky a diagnostikovaný syndrom karpálního tunelu na stejné straně
- Účastníci s MOCA skóre minimálně 26.
Kritéria vyloučení:
- Těžké poškození zraku, které může zabránit provedení testu
- Polyneuropatie
- Historie operací krční páteře
- Přítomnost abnormálních nálezů vyšetření krční páteře, ramenního a loketního kloubu
- Pacienti s jakoukoli anamnézou chirurgického zákroku na horní končetině
- Vrozené/vývojové malformace horních končetin
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Antihistaminika, gabapentinoidy, antiepileptika, methylfenidát, modafinil, použití neuroleptik
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Syndrom karpálního tunelu
.Pacienti se syndromem karpálního tunelu
|
Účastníci se syndromem karpálního tunelu se budou skládat z jedinců, jejichž diagnóza byla potvrzena elektrofyziologickou studií. Účastníci v kontrolní skupině se budou skládat z těch, u kterých studie nervového vedení potvrdila, že nemají syndrom karpálního tunelu.
Montreal Cognitive Assessment Test hodnotí osm samostatných kognitivních funkcí.
Třicet je nejvyšší skóre.
Skóre rovné nebo vyšší než 26 se považuje za normální kognitivní funkce.
|
|
Kontrolní předměty
Zdravé předměty
|
Účastníci se syndromem karpálního tunelu se budou skládat z jedinců, jejichž diagnóza byla potvrzena elektrofyziologickou studií. Účastníci v kontrolní skupině se budou skládat z těch, u kterých studie nervového vedení potvrdila, že nemají syndrom karpálního tunelu.
Montreal Cognitive Assessment Test hodnotí osm samostatných kognitivních funkcí.
Třicet je nejvyšší skóre.
Skóre rovné nebo vyšší než 26 se považuje za normální kognitivní funkce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Levý/pravý úsudek Úkol
Časové okno: 3 měsíce
|
Aplikace Recognize tablet bude používána v rámci sady 'Graded Motor Imagery', v sérii publikací vytvořených www.noigroup.com
úsudek z pravé/levé strany.
Aplikace se bude provádět na jediné obrazovce tabletu.
V rámci aplikace budou účastníkům v 5sekundových intervalech ukazovány obrázky vpravo a vlevo v různých polohách a úhlech.
Test se skládá z 50 obrázků.
Na konci testu bude rychlost přesnosti a průměrná reakční doba vypočtena zvlášť pro pravou a levou stranu.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla rukojeti
Časové okno: 3 měsíce
|
Síla obou úchopů účastníků bude hodnocena ručním dynamometrem JAMAR.
|
3 měsíce
|
|
Dvoubodový rozlišovací test
Časové okno: 3 měsíce
|
Účastníci budou používat 2bodový disk-criminátor s 2bodovým oddělením a bude zaznamenán nejužší interval nahlášený účastníkem jako dva samostatné body s opakovaným měřením z distální volární oblasti obou ukazováčků.
|
3 měsíce
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 3 měsíce
|
Pacient bude požádán, aby označil svou závažnost bolesti na 10 cm vodorovné čáře s číslem 0 na jednom konci představujícím „ne“ a číslem 10 na druhém konci označujícím „velmi silnou bolest“.
|
3 měsíce
|
|
Dotazník PainDETECT
Časové okno: 3 měsíce
|
Přítomnost neuropatické bolesti bude hodnocena pomocí dotazníku painDETECT.
Maximální skóre je 35 a vysoké skóre označuje závažnost neuropatické bolesti.
Když je skóre dotazníku painDETECT vyšší než 13, je indikována přítomnost složky neuropatické bolesti.
|
3 měsíce
|
|
Bostonský karpální tunel dotazník
Časové okno: 3 měsíce
|
Dotazník se skládá ze dvou částí, závažnosti příznaků (SSS) a škály funkčního stavu (FSS).
V SSS je 11 otázek; odpovědi lze ohodnotit jedním (nejmírnějším) bodem až pěti (nejzávažnějšími) body.
V FSS je osm otázek hodnotících obtížnost provádění vybraných činností.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Altinay Goksel Karatepe, Prof, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Studijní židle: Fikriye Elif Saka, MD, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Studijní židle: Asli Koskderelioglu, Assoc Prof, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Studijní židle: Neslihan Eskut, Specialist, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Breckenridge JD, Ginn KA, Wallwork SB, McAuley JH. Do People With Chronic Musculoskeletal Pain Have Impaired Motor Imagery? A Meta-analytical Systematic Review of the Left/Right Judgment Task. J Pain. 2019 Feb;20(2):119-132. doi: 10.1016/j.jpain.2018.07.004. Epub 2018 Aug 9.
- Schmid AB, Coppieters MW. Left/right judgment of body parts is selectively impaired in patients with unilateral carpal tunnel syndrome. Clin J Pain. 2012 Sep;28(7):615-22. doi: 10.1097/AJP.0b013e31823e16b9.
- Moseley GL. Why do people with complex regional pain syndrome take longer to recognize their affected hand? Neurology. 2004 Jun 22;62(12):2182-6. doi: 10.1212/01.wnl.0000130156.05828.43.
- Williams LJ, Braithwaite FA, Leake HB, McDonnell MN, Peto DK, Lorimer Moseley G, Hillier SL. Reliability and validity of a mobile tablet for assessing left/right judgements. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Apr;40:45-52. doi: 10.1016/j.msksp.2019.01.010. Epub 2019 Jan 24.
- Akcay S, Koskderelioglu A, Ince B, Elif Saka F, Eskut N, Goksel Karatepe A. Is the left/right judgment task performance altered in unilateral carpal tunnel syndrome: And associated with symptom severity? Musculoskelet Sci Pract. 2022 Dec;62:102641. doi: 10.1016/j.msksp.2022.102641. Epub 2022 Aug 4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
19. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021/40
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Zpráva o klinické studii bude sdílena na konci studie.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .